Étude de phase 2 sur l'utilisation d'une association de pemetrexed chez des patients atteints d'un carcinome gastrique avancé

Le pemetrexed a montré une activité anti-tumorale chez les patients atteints d'un cancer gastrique avancé dans une étude précédente, tandis que le cisplatine est largement utilisé dans la chimiothérapie combinée du cancer gastrique. Le pemetrexed a montré une synergie avec le cisplatine dans des modèles précliniques et dans divers cancers humains. L'introduction de la supplémentation vitaminique a rendu le traitement par pemetrexed plus cisplatine sûr et bien toléré. La présente étude de phase 2 vise à déterminer l'efficacité et l'innocuité de l'association de pemetrexed et de cisplatine chez des patients coréens atteints d'un carcinome gastrique qui n'avaient pas eu de chimiothérapie palliative antérieure pour une maladie avancée. Les patients, qui donneront leur consentement pour participer à cette étude, seront sélectionnés pour leur éligibilité et, en répondant aux critères d'éligibilité à l'étude prédéfinis, ils recevront une thérapie intraveineuse de la combinaison de pemetrexed et de cisplatine pour un nombre de fois que dans le l'avis de leur médecin traitant leur convient. Un taux de réponse de 30 % est considéré comme le niveau d'activité minimal d'intérêt pour cette population de patients.