Étude sur la prophylaxie ALCAR

Critère d'intégration:

• Homme ou femme, âgé de > 18 ans
• VIH-1 infecté comme documenté par un test ELISA d'anticorps anti-VIH-1 sous licence
• Les femmes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse sérique négatif (bêta-HCG ; effectué par un médecin - Autriche uniquement) dans les 28 jours suivant le début du médicament à l'étude (et tous les mois pendant la durée de l'essai (Autriche uniquement)
• Capacité d'évaluer le niveau de douleur et de remplir un journal de la douleur
• Capacité à comprendre et à fournir un consentement éclairé écrit à la participation à cet essai
• Toutes les valeurs de laboratoire clinique doivent être considérées comme non cliniquement significatives - pour la réponse potentielle au nouveau schéma thérapeutique prévu - de l'avis de l'investigateur
• Naïf de traitement antirétroviral

Critère d'exclusion:

• Réflexes de la cheville diminués (par rapport au genou) ou réflexes de la cheville absents. OU
• Diminution distale de la sensation de vibration dans les jambes (définie comme une vibration de perception < 10 secondes au niveau du gros orteil avec un diapason initialement frappé assez fort pour être audible) ou de la douleur ou de la sensation de température.
• Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, sont peu susceptibles de terminer la période d'essai de 48 semaines.
• Sujets ayant actuellement une consommation d'alcool ou de drogues illicites qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec la capacité des sujets à se conformer au schéma posologique et aux évaluations du protocole.
• Traitement antérieur avec tout médicament connu pour induire une neuropathie périphérique, en particulier l'excès d'alcool, l'isoniazide et la vincristine.
• Sujets atteints de diabète ou de cancer insulino-dépendant et d'une neuropathie périphérique existante ou d'une neuropathie héréditaire.
• Sujets présentant une carence en vitamine B 12 (taux < 150pg/mL)
• Sujets utilisant des agents thérapeutiques systémiques neurotoxiques, des corticostéroïdes systémiques ou des immunomodulateurs dans les 30 jours suivant la randomisation.
• Utilisation d'un médicament contre les douleurs neuropathiques pendant les 2 semaines précédant la randomisation (dont antidépresseurs tricycliques, mexilitène, phénytoïne ou carbamazépine).
• Sujets qui ont pris de la L-carnitine au cours des 6 derniers mois, ou qui ont déjà pris de l'ALCAR.
• Sujets enceintes ou allaitant.
• Sujets souffrant d'une affection médicale grave, y compris un ou plusieurs événements définissant le SIDA (annexe 8), qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du sujet