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Promouvoir l'activité physique après un cancer colorectal

4 octobre 2010 mis à jour par: The Miriam Hospital
Le cancer colorectal est le troisième cancer le plus répandu aux États-Unis et, s'il est détecté tôt, il a un pronostic favorable. Les survivants du cancer colorectal signalent une fatigue accrue, une faible vigueur, une altération du fonctionnement physique et des troubles de l'estime corporelle. Cependant, le groupe est relativement peu étudié et les avantages potentiels d'une activité physique accrue pour leur rétablissement n'ont pas été examinés. Cette étude vise à améliorer le rétablissement en offrant un programme d'activité physique à domicile aux patients qui ont terminé leur traitement contre le cancer colorectal. Cette étude testera l'efficacité de l'intervention d'activité physique à l'aide d'une conception contrôlée randomisée chez 134 patients qui ont terminé le traitement du cancer colorectal au cours des 2 dernières années. Les résultats incluront le comportement en matière d'activité physique, la forme physique, la vigueur, la fatigue, le fonctionnement physique et l'estime corporelle chez les participants au départ, 3 (post-traitement), 6 et 12 mois. Nous suivrons également les coûts d'intervention et effectuerons des analyses exploratoires des modérateurs et médiateurs du changement pour aider à guider le développement futur d'interventions d'activité physique pour améliorer la guérison du cancer colorectal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer colorectal est le troisième cancer le plus répandu aux États-Unis et, s'il est détecté tôt, il a un pronostic favorable. Les survivants du cancer colorectal font face à de nombreuses séquelles physiques et psychosociales, notamment des seconds cancers, des effets indésirables sur les principaux organes, les fonctions cognitives et sexuelles, des problèmes au travail et dans les rôles sociaux et une qualité de vie réduite. Suite à des traitements adjuvants (chimiothérapie et/ou radiothérapie), ces personnes peuvent présenter un risque accru de maladies cardiovasculaires, d'obésité, d'ostéoporose et de futurs cancers. Il est de plus en plus évident que l'activité physique d'intensité modérée peut améliorer le fonctionnement physique, réduire la fatigue, renforcer la vigueur et améliorer l'estime corporelle chez les personnes traitées pour un cancer du sein. Les survivants du cancer colorectal signalent une fatigue accrue, une faible vigueur, une altération du fonctionnement physique et des troubles de l'estime corporelle. Cependant, le groupe est relativement peu étudié et les avantages potentiels d'une activité physique accrue pour leur rétablissement n'ont pas été examinés. Cette étude vise à améliorer le rétablissement en offrant un programme d'activité physique à domicile aux patients qui ont terminé leur traitement contre le cancer colorectal. Le programme, basé sur nos travaux antérieurs auprès des survivantes du cancer du sein, consiste en des conseils téléphoniques sur l'activité physique pendant trois mois. Le conseil est basé sur le modèle transthéorique, la théorie cognitive sociale et des éléments de l'entretien motivationnel. Cette étude testera l'efficacité de l'intervention d'activité physique à l'aide d'une conception contrôlée randomisée chez 134 patients qui ont terminé le traitement du cancer colorectal au cours des 2 dernières années. Les résultats incluront le comportement en matière d'activité physique, la forme physique, la vigueur, la fatigue, le fonctionnement physique et l'estime corporelle chez les participants au départ, 3 (post-traitement), 6 et 12 mois. Nous suivrons également les coûts d'intervention et effectuerons des analyses exploratoires des modérateurs et médiateurs du changement pour aider à guider le développement futur d'interventions d'activité physique pour améliorer la guérison du cancer colorectal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02908
        • Centers for Behavioral and Preventive Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : 1) hommes et femmes âgés de plus de 18 ans, 2) traitements primaires et adjuvants terminés pour le cancer du côlon ou du rectum (stades 1 à 3). Pour permettre une récupération adéquate après le traitement, les patients dont le seul traitement est la chirurgie seront éligibles pour participer à l'étude 12 semaines après la chirurgie et resteront éligibles pendant 2 ans. Les patients qui ont reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie deviendront éligibles 8 semaines après la fin du traitement et resteront éligibles jusqu'à 2 ans après le traitement. 3) <2 ans depuis la fin du traitement, 4) capable de lire et de parler anglais, 5) fournir son consentement pour l'examen du dossier médical, 6) capable de marcher sans aide, 7) sédentaire qui sera défini comme : ne faisant actuellement pas d'exercice pendant > 30 minutes . d'activité d'intensité modérée > 2 jours par semaine ou > 20 min. d'activité vigoureuse un ou plusieurs jours par semaine au cours des 6 derniers mois, et 8) avoir accès à un téléphone.

-

Critères d'exclusion : diabète, hyperlipidémie et hypertension non contrôlée. Les patients qui ont des antécédents cardiaques positifs (infarctus du myocarde, angine de poitrine, maladie vasculaire périphérique, claudication, accidents ischémiques transitoires, claudication et antécédents d'accident vasculaire cérébral) devront obtenir l'autorisation écrite de leur cardiologue avant l'inscription à l'étude.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Minutes d'activité physique d'intensité modérée (AP) à 3 mois chez 134 patients sédentaires ayant terminé un traitement pour un cancer colorectal (CRC).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Examinez les effets de l'intervention sur le fonctionnement physique, la condition physique, la vigueur, la fatigue et l'estime corporelle des survivants à 3 mois.
Examiner le maintien des résultats (minutes d'activité d'intensité modérée, fonctionnement physique, vigueur, fatigue et estime corporelle) à 6 et 12 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Miriam Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2005

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2005

Première publication (ESTIMATION)

3 octobre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 octobre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2010

Dernière vérification

1 septembre 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CA101770

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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