Essai évaluant l'innocuité, la tolérabilité et la réponse immunitaire de l'AG-707

Critère d'intégration:

• Les patients doivent être séropositifs pour le HSV-2 (+/- HSV-1) et avoir des antécédents documentés d'herpès génital cliniquement actif (au moins une épidémie antérieure).
• Les patients doivent être séronégatifs pour le VIH.
• Les patients doivent être séronégatifs pour les hépatites B et C
• Avoir une chimie et une hématologie de base (hémoglobine, globules blancs (WBC), nombre absolu de neutrophiles (ANC), éosinophiles) dans les limites normales ; temps de prothrombine (TP) et temps de thromboplastine partielle (PTT) inférieurs à la limite supérieure de la normale (LSN) et plaquettes supérieures à la limite inférieure de la normale (LLN). Les basophiles, les lymphocytes et les monocytes doivent être compris entre 1,2 x LSN ou 0,8 x LLN et être considérés comme non cliniquement significatifs par l'investigateur. Valeurs de laboratoire de créatine phosphokinase (CPK) totales < 1,25 X la limite supérieure de la normale (selon les plages de référence normales du laboratoire central) au départ (dépistage et visite pré-étude) et considérées comme non cliniquement significatives par l'investigateur.
• Les patients ne doivent pas suivre de traitement antiviral.
• Doit être âgé de 18 à 50 ans et être disposé à utiliser une méthode de contraception efficace ou à s'abstenir de toute activité sexuelle pendant la durée de 28 semaines de l'essai.

Critère d'exclusion:

• Infection active grave, fonction cardiopulmonaire compromise ou autre maladie grave qui, de l'avis du chercheur principal, empêcherait l'achèvement de l'étude.
• Antécédents d'infection HSV de l'œil (kératite ou uvéite interstitielle à herpès simplex) ou érythème polymorphe associé à l'herpès.
• Antécédents d'immunosuppression ou de maladie auto-immune.
• Utilisation concomitante de corticostéroïdes systémiques ou d'autres médicaments immunosuppresseurs (y compris les stéroïdes nasaux et inhalés). L'utilisation de stéroïdes nasaux pour la rhinite saisonnière est acceptable.
• Patients présentant une hypersensibilité ou des allergies connues à l'acyclovir ou au valacyclovir.