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Utilisation d'huiles de poisson pour réduire la fréquence et la durée des épisodes de fibrillation auriculaire chez les patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique.

28 mai 2013 mis à jour par: Melbourne Health

Le but de cette étude est de déterminer si les suppléments d'huile de poisson peuvent réduire la fréquence et la durée des épisodes de fibrillation auriculaire paroxystique.

La fibrillation auriculaire est une maladie cardiaque qui affecte un grand pourcentage de la population.

La fibrillation auriculaire est une condition fréquemment rencontrée par les personnes qui ont eu des stimulateurs cardiaques insérés.

Certains stimulateurs cardiaques disposent de fonctions de surveillance sophistiquées capables de reconnaître les épisodes de fibrillation auriculaire.

Les suppléments d'huile de poisson peuvent être bénéfiques pour les patients souffrant de problèmes cardiaques. Des preuves récentes suggèrent que les huiles de poisson peuvent être bénéfiques pour les patients souffrant de troubles du rythme.

En interrogeant les stimulateurs cardiaques, cette étude étudiera l'effet des suppléments d'huile de poisson sur la fréquence et la durée des épisodes de fibrillation auriculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3050
        • Royal Melbourne Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 88 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui ont eu au moins 2 épisodes précédents de fibrillation auriculaire et un stimulateur cardiaque implanté.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de fibrillation auriculaire chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: L'huile de poisson
Les patients ont prescrit 6 g/jour d'huile de poisson contenant au total 1,8 g d'EPA+DHA dans un rapport de 1,5:1
Médicament: L'huile de poisson
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Aucune exposition à l'huile de poisson

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Tachycardie auriculaire et fardeau de la fibrillation auriculaire
Délai: 18 mois
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fréquence et durée des épisodes de tachycardie/fibrillation auriculaire
Délai: 18 mois
18 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Sécurité et tolérabilité de l'huile de poisson
Délai: 18 mois
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Melbourne Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2003

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2005

Première publication (ESTIMATION)

4 octobre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

30 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2003.216

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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