Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Halolajok használata a pitvarfibrillációs epizódok gyakoriságának és időtartamának csökkentésére paroxizmális pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél.

2013. május 28. frissítette: Melbourne Health

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a halolaj-kiegészítők csökkenthetik-e a paroxizmális pitvarfibrillációs epizódok gyakoriságát és időtartamát.

A pitvarfibrilláció olyan szívbetegség, amely a lakosság nagy százalékát érinti.

A pitvarfibrilláció olyan állapot, amelyet gyakran tapasztalnak olyan emberek, akiknél pacemakert helyeztek be.

Egyes pacemakerek kifinomult monitorozási funkciókkal rendelkeznek, amelyek képesek felismerni a pitvarfibrilláció epizódjait.

A halolaj-kiegészítők hasznosak lehetnek a szívproblémákkal küzdő betegek számára. A legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a halolaj előnyös lehet a ritmuszavarban szenvedő betegek számára.

A pacemakerek kikérdezésével ez a tanulmány megvizsgálja a halolaj-kiegészítők hatását a pitvarfibrillációs epizódok gyakoriságára és időtartamára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3050
        • Royal Melbourne Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek korábban legalább 2 pitvarfibrillációs epizódjuk volt, és beültetett pacemakert alkalmaztak.

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus pitvarfibrillációban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Hal olaj
A betegek napi 6 g halolajat írtak fel, amely összesen 1,8 g EPA+DHA-t tartalmazott 1,5:1 arányban
Drog: Hal olaj
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Nincs halolaj expozíció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pitvari tachycardia és pitvarfibrillációs teher
Időkeret: 18 hónap
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A pitvari tachycardia/fibrillációs epizódok gyakorisága és időtartama
Időkeret: 18 hónap
18 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A halolaj biztonságossága és tolerálhatósága
Időkeret: 18 hónap
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Melbourne Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. október 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2005. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2013. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2003.216

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció

Klinikai vizsgálatok a Hal olaj

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel