발작성 심방세동 환자의 심방세동 빈도와 기간을 줄이기 위한 어유의 사용.
2013년 5월 28일 업데이트: Melbourne Health
이 연구의 목적은 어유 보충제가 발작성 심방 세동 에피소드의 빈도와 기간을 줄일 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
심방 세동은 인구의 많은 비율에 영향을 미치는 심장 질환입니다.
심방 세동은 심박 조율기를 삽입한 사람들이 자주 경험하는 상태입니다.
특정 심박조율기는 심방 세동의 에피소드를 인식할 수 있는 정교한 모니터링 기능을 갖추고 있습니다.
어유 보충제는 심장 문제가 있는 환자에게 도움이 될 수 있습니다. 최근 증거에 따르면 어유는 리듬 장애가 있는 환자에게 도움이 될 수 있습니다.
심박조율기를 심문하여 이 연구는 심방 세동 에피소드의 빈도와 기간에 대한 어유 보충제의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3050
- Royal Melbourne Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전에 심방세동이 2회 이상 있었고 심박조율기를 이식한 적이 있는 환자.
제외 기준:
- 만성 심방 세동 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 어유
EPA+DHA 총 1.8g을 1.5:1 비율로 함유한 어유 6g/일을 처방한 환자
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NO_INTERVENTION: 제어
어유 노출 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심방 빈맥 및 심방 세동 부담
기간: 18개월
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심방 빈맥/세동 에피소드의 빈도 및 기간
기간: 18개월
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18개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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어유의 안전성과 내약성
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 2일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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