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Uso di oli di pesce per ridurre la frequenza e la durata degli episodi di fibrillazione atriale in pazienti con fibrillazione atriale parossistica.

28 maggio 2013 aggiornato da: Melbourne Health

Lo scopo di questo studio è indagare se i supplementi di olio di pesce possono ridurre la frequenza e la durata degli episodi di fibrillazione atriale parossistica.

La fibrillazione atriale è una condizione cardiaca che affligge un'ampia percentuale della popolazione.

La fibrillazione atriale è una condizione frequentemente sperimentata da persone che hanno avuto l'impianto di pacemaker.

Alcuni pacemaker dispongono di funzioni di monitoraggio sofisticate in grado di riconoscere gli episodi di fibrillazione atriale.

Gli integratori di olio di pesce possono essere utili per i pazienti con problemi cardiaci. Prove recenti suggeriscono che gli oli di pesce possono essere utili per i pazienti con disturbi del ritmo.

Interrogando i pacemaker questo studio esaminerà l'effetto dei supplementi di olio di pesce sulla frequenza e la durata degli episodi di fibrillazione atriale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 88 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno avuto almeno 2 precedenti episodi di fibrillazione atriale e un pacemaker impiantato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con fibrillazione atriale cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Olio di pesce
Ai pazienti sono stati prescritti 6 g/giorno di olio di pesce contenente un totale di 1,8 g di EPA+DHA in un rapporto 1,5:1
Droga: Olio di pesce
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Nessuna esposizione all'olio di pesce

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tachicardia atriale e carico di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza e durata degli episodi di tachicardia/fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sicurezza e tollerabilità dell'olio di pesce
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Melbourne Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2003

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2005

Primo Inserito (STIMA)

4 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

30 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2003.216

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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