- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00232245
Gebruik van visolie om de frequentie en duur van episoden van atriumfibrilleren bij patiënten met paroxismaal atriumfibrilleren te verminderen.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of visoliesupplementen de frequentie en duur van paroxismale atriale fibrillatie-episodes kunnen verminderen.
Boezemfibrilleren is een hartaandoening die een groot percentage van de bevolking treft.
Boezemfibrilleren is een aandoening die vaak voorkomt bij mensen bij wie een pacemaker is geplaatst.
Bepaalde pacemakers hebben geavanceerde bewakingsfuncties die episoden van atriumfibrilleren kunnen herkennen.
Visoliesupplementen kunnen nuttig zijn voor patiënten met hartproblemen. Recent bewijs suggereert dat visolie gunstig kan zijn voor patiënten met ritmestoornissen.
Door pacemakers te ondervragen zal deze studie het effect van visoliesupplementen op de frequentie en duur van episoden van boezemfibrilleren onderzoeken.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die ten minste 2 eerdere episodes van atriumfibrilleren en een geïmplanteerde pacemaker hebben gehad.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met chronisch atriumfibrilleren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Visolie
Patiënten schreven 6 g/dag visolie voor met in totaal 1,8 g EPA+DHA in een verhouding van 1,5:1
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Geen blootstelling aan visolie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Atriale tachycardie en atriale fibrillatiebelasting
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Frequentie en duur van atriale tachycardie/fibrillatie-episodes
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Veiligheid en verdraagbaarheid van visolie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2003.216
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Visolie
-
Universiti Sains MalaysiaVoltooid
-
Supplement Formulators, Inc.VoltooidOntstekingVerenigde Staten
-
Supplement Formulators, Inc.BeëindigdOntsteking | OntstekingsreactieVerenigde Staten
-
University of CopenhagenVoltooidKwaliteit van het leven | Kanker cachexie | BijwerkingenDenemarken
-
Galderma R&DVoltooid
-
Peking UniversityVoltooid
-
Istituto Clinico HumanitasVoltooidColorectale neoplasmataItalië
-
Istituto Clinico HumanitasVoltooid
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
Assiut UniversityOnbekendAcute myeloïde leukemie