Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av fiskeoljer for å redusere hyppigheten og varigheten av episoder med atrieflimmer hos pasienter med paroksysmal atrieflimmer.

28. mai 2013 oppdatert av: Melbourne Health

Formålet med denne studien er å undersøke om fiskeoljetilskudd kan redusere frekvensen og varigheten av paroksysmale atrieflimmerepisoder.

Atrieflimmer er en hjertesykdom som påvirker en stor prosentandel av befolkningen.

Atrieflimmer er en tilstand som ofte oppleves av personer som har fått innsatt pacemakere.

Enkelte pacemakere har sofistikerte overvåkingsfunksjoner som er i stand til å gjenkjenne episoder med atrieflimmer.

Fiskeoljetilskudd kan være til nytte for pasienter med hjerteproblemer. Nyere bevis tyder på at fiskeoljer kan være gunstig for pasienter med rytmeforstyrrelser.

Ved å avhøre pacemakere vil denne studien undersøke effekten av fiskeoljetilskudd på frekvensen og varigheten av episoder med atrieflimmer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 88 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har hatt minst 2 tidligere episoder med atrieflimmer og en implantert pacemaker.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kronisk atrieflimmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Fiskeolje
Pasienter foreskrevet 6 g fiskeolje per dag inneholdende totalt 1,8 g EPA+DHA i et forhold på 1,5:1
Legemiddel: Fiskeolje
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Ingen fiskeoljeeksponering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Atrietakykardi og atrieflimmerbelastning
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens og varighet av atrietakykardi/flimmerepisoder
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhet og tolerabilitet av fiskeolje
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Melbourne Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2003

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

4. oktober 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2003.216

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på Fiskeolje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere