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Verwendung von Fischölen zur Verringerung der Häufigkeit und Dauer von Episoden von Vorhofflimmern bei Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern.

28. Mai 2013 aktualisiert von: Melbourne Health

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Nahrungsergänzungsmittel mit Fischöl die Häufigkeit und Dauer von paroxysmalen Vorhofflimmern-Episoden verringern können.

Vorhofflimmern ist eine Herzerkrankung, die einen großen Prozentsatz der Bevölkerung betrifft.

Vorhofflimmern ist ein Zustand, der häufig bei Personen auftritt, denen ein Herzschrittmacher eingesetzt wurde.

Bestimmte Herzschrittmacher verfügen über ausgeklügelte Überwachungsfunktionen, die Episoden von Vorhofflimmern erkennen können.

Nahrungsergänzungsmittel mit Fischöl können für Patienten mit Herzproblemen von Vorteil sein. Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Fischöle für Patienten mit Rhythmusstörungen von Vorteil sein können.

Durch die Befragung von Herzschrittmachern wird diese Studie die Wirkung von Fischölergänzungen auf die Häufigkeit und Dauer von Episoden von Vorhofflimmern untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3050
        • Royal Melbourne Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 88 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mindestens 2 vorangegangene Vorhofflimmern-Episoden und einen implantierten Herzschrittmacher hatten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischem Vorhofflimmern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Fischöl
Patienten verschrieben 6 g/Tag Fischöl mit insgesamt 1,8 g EPA+DHA in einem Verhältnis von 1,5:1
Arzneimittel: Fischöl
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Keine Fischölbelastung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Belastung durch atriale Tachykardie und Vorhofflimmern
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit und Dauer atrialer Tachykardie-/Flimmern-Episoden
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sicherheit und Verträglichkeit von Fischöl
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Melbourne Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2003

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2003.216

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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