Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití rybích olejů ke snížení frekvence a trvání epizod fibrilace síní u pacientů s paroxysmální fibrilací síní.

28. května 2013 aktualizováno: Melbourne Health

Účelem této studie je zjistit, zda doplňky s rybím olejem mohou snížit frekvenci a trvání epizod paroxysmální fibrilace síní.

Fibrilace síní je srdeční onemocnění, které ovlivňuje velké procento populace.

Fibrilace síní je stav, který často zažívají lidé, kteří mají zaveden kardiostimulátor.

Některé kardiostimulátory mají sofistikované monitorovací funkce, které jsou schopny rozpoznat epizody fibrilace síní.

Doplňky rybího oleje mohou být přínosem pro pacienty se srdečními problémy. Nedávné důkazy naznačují, že rybí olej může být prospěšný pro pacienty s poruchami rytmu.

Prostřednictvím dotazování kardiostimulátorů bude tato studie zkoumat účinek doplňků stravy s rybím olejem na frekvenci a trvání epizod fibrilace síní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3050
        • Royal Melbourne Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 88 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří měli alespoň 2 předchozí epizody fibrilace síní a mají implantovaný kardiostimulátor.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s chronickou fibrilací síní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Rybí tuk
Pacientům bylo předepsáno 6 g/den rybího oleje obsahujícího celkem 1,8 g EPA+DHA v poměru 1,5:1
Lék: Rybí tuk
NO_INTERVENTION: Řízení
Žádná expozice rybímu tuku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zátěž síní tachykardie a fibrilace síní
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence a trvání epizod síňové tachykardie/fibrilace
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bezpečnost a snášenlivost rybího tuku
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Melbourne Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2003

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2005

První zveřejněno (ODHAD)

4. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2003.216

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Rybí tuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit