Étude d'innocuité d'un candidat-vaccin antigrippal adjuvant pour prévenir la grippe chez les personnes âgées

Critère d'intégration:

• Un homme ou une femme âgé de plus de 65 ans au moment de la revaccination ; ayant préalablement reçu le candidat vaccin adjuvé ou Fluarix au cours d'une étude clinique organisée dans l'année précédente

Critère d'exclusion:

• Utilisation de tout produit expérimental ou non enregistré (médicament ou vaccin) autre que le ou les vaccins à l'étude dans les 30 jours précédant l'administration du vaccin à l'étude, ou utilisation prévue pendant la période d'étude.
• Administration chronique (définie comme plus de 14 jours) d'immunosuppresseurs ou d'autres médicaments immunosuppresseurs dans les six mois précédant l'administration du vaccin à l'étude.
• Antécédents d'infection grippale confirmée depuis un an à compter de la date de la vaccination précédente.
• Toute condition immunosuppressive ou immunodéficitaire confirmée ou suspectée, basée sur les antécédents médicaux et l'examen physique
• Antécédents d'hypersensibilité aux vaccins.
• Antécédents de maladie allergique ou de réactions susceptibles d'être exacerbées par l'un des composants du vaccin.
• Anomalie fonctionnelle pulmonaire, cardiovasculaire, hépatique ou rénale aiguë cliniquement significative, déterminée par un examen physique ou des tests de dépistage en laboratoire.
• Maladie aiguë au moment de l'inscription.
• Administration d'immunoglobulines et/ou de tout produit sanguin dans les trois mois précédant l'administration du vaccin à l'étude ou pendant l'étude.