高齢者集団におけるインフルエンザ疾患を予防するためのアジュバント添加インフルエンザワクチン候補の安全性研究

包含基準:

• 再ワクチン接種時の年齢が65歳以上の男性または女性。前年中に計画された臨床研究中にアジュバント添加候補ワクチンまたはFluarixを以前に投与された人

除外基準:

• -治験ワクチン投与前の30日以内の治験ワクチン以外の治験製品または未登録製品（薬剤またはワクチン）の使用、または治験期間中に計画された使用。
• -治験ワクチン投与前の6か月以内の免疫抑制剤またはその他の免疫修飾薬の慢性投与（14日を超えると定義）。
• 前回のワクチン接種日から1年以内に確認されたインフルエンザ感染歴。
• 病歴および身体検査に基づいて、免疫抑制または免疫不全状態が確認または疑われる場合
• ワクチンに対する過敏症の病歴。
• ワクチンの成分によって悪化する可能性のあるアレルギー疾患または反応の病歴。
• 身体検査または臨床検査によるスクリーニング検査によって判定される、急性の臨床的に重大な肺、心血管、肝臓または腎臓の機能異常。
• 入学時は急性疾患。
• -治験ワクチン投与前の3か月以内または治験中の免疫グロブリンおよび/または血液製剤の投与。