Estudio de seguridad de una vacuna candidata contra la influenza con adyuvante para prevenir la enfermedad de influenza en la población de edad avanzada

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer mayor de 65 años en el momento de la revacunación; que recibieron previamente la vacuna candidata con adyuvante o Fluarix durante un estudio clínico organizado durante el año anterior

Criterio de exclusión:

• Uso de cualquier producto en investigación o no registrado (fármaco o vacuna) que no sea la(s) vacuna(s) del estudio dentro de los 30 días anteriores a la administración de la vacuna del estudio, o uso planificado durante el período del estudio.
• Administración crónica (definida como más de 14 días) de inmunosupresores u otros medicamentos inmunomodificadores dentro de los seis meses anteriores a la administración de la vacuna del estudio.
• Antecedentes de infección gripal confirmada desde hace un año desde la fecha de la vacunación anterior.
• Cualquier condición inmunosupresora o inmunodeficiente confirmada o sospechada, según el historial médico y el examen físico
• Antecedentes de hipersensibilidad a las vacunas.
• Antecedentes de enfermedad alérgica o reacciones que puedan ser exacerbadas por cualquier componente de la vacuna.
• Anomalía aguda funcional pulmonar, cardiovascular, hepática o renal clínicamente significativa, según lo determinado por el examen físico o las pruebas de detección de laboratorio.
• Enfermedad aguda en el momento de la inscripción.
• Administración de inmunoglobulinas y/o cualquier hemoderivado dentro de los tres meses anteriores a la administración de la vacuna del estudio o durante el estudio.