Estudo de Segurança de uma Vacina Influenza Candidata Adjuvante para Prevenir a Doença Influenza na População Idosa

Critério de inclusão:

• Um homem ou mulher com idade superior a 65 anos no momento da revacinação; que receberam anteriormente a vacina candidata com adjuvante ou Fluarix durante um estudo clínico organizado durante o ano anterior

Critério de exclusão:

• Uso de qualquer produto experimental ou não registrado (medicamento ou vacina) que não seja a(s) vacina(s) do estudo nos 30 dias anteriores à administração da vacina do estudo ou uso planejado durante o período do estudo.
• Administração crônica (definida como mais de 14 dias) de imunossupressores ou outras drogas imunomodificadoras dentro de seis meses antes da administração da vacina do estudo.
• História de infecção confirmada por influenza desde um ano a partir da data da vacinação anterior.
• Qualquer condição imunossupressora ou imunodeficiente confirmada ou suspeita, com base no histórico médico e no exame físico
• História de hipersensibilidade a vacinas.
• História de doença alérgica ou reações que possam ser exacerbadas por qualquer componente da vacina.
• Anormalidade funcional aguda pulmonar, cardiovascular, hepática ou renal clinicamente significativa, conforme determinado por exame físico ou testes de triagem de laboratório.
• Doença aguda no momento da inscrição.
• Administração de imunoglobulinas e/ou quaisquer produtos sanguíneos nos três meses anteriores à administração da vacina do estudo ou durante o estudo.