Прием антиоксидантов у пациентов с болезнью Кашина-Бека
12 февраля 2008 г. обновлено: Innovative Humanitarian Solutions
Изучение эффектов добавок антиоксидантов у пациентов, страдающих болезнью Кашина-Бека
Целью данного исследования является определение того, могут ли антиоксидантные добавки оказывать положительное влияние на здоровье пациентов, страдающих болезнью Кашина-Бека.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текущие исследования болезни Кашина-Бека (KBD) выявили резкий дефицит как селена, так и йода у пациентов с этим заболеванием. Первоначальное добавление этих микроэлементов не принесло ощутимой пользы пострадавшему населению. Исследования, проведенные Innovative Humanitarian Solutions, показывают, что такие дефициты могут быть не причинными, а маркерами основного состояния экстремального окислительного стресса, вызванного неправильным функционированием фермента глутатионпероксидазы при синтезе H2O2 в периоды критического клеточного развития, прежде всего в мезенхимальных клетках. развитие клеток.
Целью этого испытания является определение эффективности антиоксидантных добавок в помощи ферменту глутатионпероксидазе в его правильном функционировании и, таким образом, снижении окислительного стресса и обеспечении поглощения селена и йода, которые необходимы для правильного роста и развития костей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jeff C Cokenour, B.S.
- Номер телефона: 832-863-5690
- Электронная почта: jeff.cokenour@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Don Heath, B.S.
- Электронная почта: donh@tamh.net
Места учебы
-
-
Tibet
-
Lhasa, Tibet, Китай, 850000
- Рекрутинг
- Lhasa Prefecture and surrounding villages
-
Младший исследователь:
- Don Heath
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 16 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинически диагностированные пациенты с болезнью Кашина-Бека
Критерий исключения:
- менее 24 часов с момента поступления в отделение интенсивной терапии
- Пациенты, которые умирают
- Отсутствие приверженности программе
- Абсолютное противопоказание к энтеральному питанию.
- Тяжелая приобретенная травма головного мозга
- Беременные или кормящие пациенты
- Предыдущая рандомизация в этом исследовании
- Зачисление в связанное интервенционное исследование
- Болезнь печени класса C у детей Метастатический рак с ожидаемой продолжительностью жизни < 6 месяцев Судорожное расстройство, требующее противосудорожных препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка боли по шкале FLACC или Word Graphic через 3, 6, 9 месяцев
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Увеличение концентрации селена в сыворотке через 6 месяцев
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Richard Gunasekera, Ph.D., University of Houston - Victoria
- Главный следователь: Jeff C Cokenour, B.S., Innovative Humanitarian Solutions
- Главный следователь: Minh Han, M.D., Innovative Humanitarian Solutions
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Xia Y, Hill KE, Byrne DW, Xu J, Burk RF. Effectiveness of selenium supplements in a low-selenium area of China. Am J Clin Nutr. 2005 Apr;81(4):829-34. doi: 10.1093/ajcn/81.4.829.
- Moreno-Reyes R, Egrise D, Boelaert M, Goldman S, Meuris S. Iodine deficiency mitigates growth retardation and osteopenia in selenium-deficient rats. J Nutr. 2006 Mar;136(3):595-600. doi: 10.1093/jn/136.3.595.
- Kohrle J, Jakob F, Contempre B, Dumont JE. Selenium, the thyroid, and the endocrine system. Endocr Rev. 2005 Dec;26(7):944-84. doi: 10.1210/er.2001-0034. Epub 2005 Sep 20.
- Esworthy RS, Yang L, Frankel PH, Chu FF. Epithelium-specific glutathione peroxidase, Gpx2, is involved in the prevention of intestinal inflammation in selenium-deficient mice. J Nutr. 2005 Apr;135(4):740-5. doi: 10.1093/jn/135.4.740.
- Beckett GJ, Arthur JR. Selenium and endocrine systems. J Endocrinol. 2005 Mar;184(3):455-65. doi: 10.1677/joe.1.05971.
- Moreno-Reyes R, Mathieu F, Boelaert M, Begaux F, Suetens C, Rivera MT, Neve J, Perlmutter N, Vanderpas J. Selenium and iodine supplementation of rural Tibetan children affected by Kashin-Beck osteoarthropathy. Am J Clin Nutr. 2003 Jul;78(1):137-44. doi: 10.1093/ajcn/78.1.137.
- Stamler J, Stamler R, Neaton JD, Wentworth D, Daviglus ML, Garside D, Dyer AR, Liu K, Greenland P. Low risk-factor profile and long-term cardiovascular and noncardiovascular mortality and life expectancy: findings for 5 large cohorts of young adult and middle-aged men and women. JAMA. 1999 Dec 1;282(21):2012-8. doi: 10.1001/jama.282.21.2012.
- Harris NS, Crawford PB, Yangzom Y, Pinzo L, Gyaltsen P, Hudes M. Nutritional and health status of Tibetan children living at high altitudes. N Engl J Med. 2001 Feb 1;344(5):341-7. doi: 10.1056/NEJM200102013440504.
- Utiger RD. Kashin-Beck disease--expanding the spectrum of iodine-deficiency disorders. N Engl J Med. 1998 Oct 15;339(16):1156-8. doi: 10.1056/NEJM199810153391611. No abstract available.
- Chanoine JP. Selenium and thyroid function in infants, children and adolescents. Biofactors. 2003;19(3-4):137-43. doi: 10.1002/biof.5520190306.
- Molecular Biology of selenium with its implications for metabolism. Raymond F. Burke, Division of Gastroenterology, division of Medicine and center in molecular toxicology, Vanderbilt University school of medicine, Nashville, Tenn 37232, USA
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2007 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2009 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 сентября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 февраля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2008 г.
Последняя проверка
1 февраля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KB001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Биологическая антиоксидантная добавка
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйИнфекции, папилломавирусТайвань, Таиланд, Бразилия
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйИнфекции, папилломавирусСоединенные Штаты, Канада
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйКорь | Краснуха | Свинка | Ветряная оспаИндия
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйГепатит Б | Столбняк | Дифтерия | Бесклеточный коклюш | Полиомиелит | Гемофильная инфекция типа bФинляндия
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйКорь | Краснуха | Свинка | Вакцина против кори-паротита-краснухиСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ЗавершенныйПобочное действие и иммуногенность вакциныКитай
-
GlaxoSmithKlineThe PATH Malaria Vaccine Initiative (MVI)Завершенный
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsЗавершенный
-
GlaxoSmithKlineЗавершенный