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Suplementação Antioxidante em Pacientes com Doença de Kashin-Beck

12 de fevereiro de 2008 atualizado por: Innovative Humanitarian Solutions

Estudo dos Efeitos da Suplementação Antioxidante em Pacientes com Doença de Kashin-Beck

O objetivo deste estudo é determinar se a suplementação antioxidante pode ter um efeito positivo na saúde de pacientes que sofrem da doença de Kashin-Beck.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pesquisa atual sobre a doença de Kashin-Beck (KBD) identificou deficiências dramáticas de selênio e iodo em pacientes com esta doença. A suplementação inicial desses minerais traço não forneceu nenhum benefício mensurável para a população afetada. A pesquisa conduzida pela Innovative Humanitarian Solutions sugere que tais deficiências podem não ser causais, mas marcadores de uma condição subjacente de estresse oxidativo extremo causado pelo funcionamento inadequado da enzima glutationa peroxidase na síntese de H202 durante períodos de desenvolvimento celular crítico, principalmente em células mesenquimais. desenvolvimento celular.

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da suplementação antioxidante em ajudar a enzima glutationa peroxidase em sua função adequada e, assim, reduzir o estresse oxidativo e permitir a absorção de selênio e iodo, necessários para o crescimento e desenvolvimento ósseo adequado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Tibet
      • Lhasa, Tibet, China, 850000
        • Recrutamento
        • Lhasa Prefecture and surrounding villages
        • Subinvestigador:
          • Don Heath

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 16 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes clinicamente diagnosticados com doença de Kashin-Beck

Critério de exclusão:

  • menos de 24 horas da admissão na UTI
  • Pacientes moribundos
  • Falta de compromisso com o programa
  • Contra-indicação absoluta para nutrição enteral
  • Lesão cerebral adquirida grave
  • Pacientes grávidas ou lactantes
  • Randomização anterior neste estudo
  • Inscrição em um estudo de intervenção relacionado
  • Doença hepática classe C infantil Câncer metastático com expectativa de vida < 6 meses Distúrbio convulsivo que requer medicação anticonvulsivante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Triplo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação em FLACC ou escala de classificação de dor em Word Graphic em 3, 6, 9 meses
Prazo: Um ano
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Aumento nas concentrações séricas de selênio em 6 meses
Prazo: Seis meses
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Innovative Humanitarian Solutions

Colaboradores

University of Houston - Victoria

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Richard Gunasekera, Ph.D., University of Houston - Victoria
  • Investigador principal: Jeff C Cokenour, B.S., Innovative Humanitarian Solutions
  • Investigador principal: Minh Han, M.D., Innovative Humanitarian Solutions

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

14 de setembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de fevereiro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2008

Última verificação

1 de fevereiro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KB001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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