Suppletie van antioxidanten bij patiënten met de ziekte van Kashin-Beck
12 februari 2008 bijgewerkt door: Innovative Humanitarian Solutions
Studie van de effecten van suppletie met antioxidanten bij patiënten die lijden aan de ziekte van Kashin-Beck
Het doel van deze studie is om te bepalen of suppletie met antioxidanten een positief gezondheidseffect kan hebben bij patiënten die lijden aan de ziekte van Kashin-Beck.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Huidig onderzoek met betrekking tot de ziekte van Kashin-Beck (KBD) heeft dramatische tekortkomingen van zowel selenium als jodium vastgesteld bij patiënten met deze ziekte. Aanvankelijke suppletie van deze sporenelementen leverde geen meetbaar voordeel op voor de getroffen bevolking. Onderzoek uitgevoerd door Innovative Humanitarian Solutions suggereert dat dergelijke tekortkomingen misschien niet oorzakelijk zijn, maar markers van een onderliggende aandoening van extreme oxidatieve stress veroorzaakt door het onjuist functioneren van het glutathionperoxidase-enzym bij het synthetiseren van H202 tijdens perioden van kritieke cellulaire ontwikkeling, voornamelijk in mesenchymale cel ontwikkeling.
Het doel van deze proef is om de werkzaamheid te bepalen van suppletie met antioxidanten bij het ondersteunen van het glutathionperoxidase-enzym in zijn goede werking en daardoor het verminderen van oxidatieve stress en het mogelijk maken van de opname van selenium en jodium die nodig zijn voor een goede botgroei en -ontwikkeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
300
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jeff C Cokenour, B.S.
- Telefoonnummer: 832-863-5690
- E-mail: jeff.cokenour@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Don Heath, B.S.
- E-mail: donh@tamh.net
Studie Locaties
-
-
Tibet
-
Lhasa, Tibet, China, 850000
- Werving
- Lhasa Prefecture and surrounding villages
-
Onderonderzoeker:
- Don Heath
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 16 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinisch gediagnosticeerde patiënten met de ziekte van Kashin-Beck
Uitsluitingscriteria:
- minder dan 24 uur na opname op de IC
- Patiënten die stervende zijn
- Gebrek aan toewijding aan het programma
- Absolute contra-indicatie voor enterale voedingsstoffen
- Ernstig verworven hersenletsel
- Zwangere of zogende patiënten
- Eerdere randomisatie in deze studie
- Inschrijving in een gerelateerde interventionele studie
- Leverziekte klasse C bij kind Gemetastaseerde kanker met levensverwachting < 6 maanden Convulsieve stoornis waarvoor anticonvulsieve medicatie nodig is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verdrievoudigen
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Score op FLACC of Word Graphic pijnbeoordelingsschaal na 3, 6, 9 maanden
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verhoging van serumseleniumconcentraties na 6 maanden
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Richard Gunasekera, Ph.D., University of Houston - Victoria
- Hoofdonderzoeker: Jeff C Cokenour, B.S., Innovative Humanitarian Solutions
- Hoofdonderzoeker: Minh Han, M.D., Innovative Humanitarian Solutions
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Xia Y, Hill KE, Byrne DW, Xu J, Burk RF. Effectiveness of selenium supplements in a low-selenium area of China. Am J Clin Nutr. 2005 Apr;81(4):829-34. doi: 10.1093/ajcn/81.4.829.
- Moreno-Reyes R, Egrise D, Boelaert M, Goldman S, Meuris S. Iodine deficiency mitigates growth retardation and osteopenia in selenium-deficient rats. J Nutr. 2006 Mar;136(3):595-600. doi: 10.1093/jn/136.3.595.
- Kohrle J, Jakob F, Contempre B, Dumont JE. Selenium, the thyroid, and the endocrine system. Endocr Rev. 2005 Dec;26(7):944-84. doi: 10.1210/er.2001-0034. Epub 2005 Sep 20.
- Esworthy RS, Yang L, Frankel PH, Chu FF. Epithelium-specific glutathione peroxidase, Gpx2, is involved in the prevention of intestinal inflammation in selenium-deficient mice. J Nutr. 2005 Apr;135(4):740-5. doi: 10.1093/jn/135.4.740.
- Beckett GJ, Arthur JR. Selenium and endocrine systems. J Endocrinol. 2005 Mar;184(3):455-65. doi: 10.1677/joe.1.05971.
- Moreno-Reyes R, Mathieu F, Boelaert M, Begaux F, Suetens C, Rivera MT, Neve J, Perlmutter N, Vanderpas J. Selenium and iodine supplementation of rural Tibetan children affected by Kashin-Beck osteoarthropathy. Am J Clin Nutr. 2003 Jul;78(1):137-44. doi: 10.1093/ajcn/78.1.137.
- Stamler J, Stamler R, Neaton JD, Wentworth D, Daviglus ML, Garside D, Dyer AR, Liu K, Greenland P. Low risk-factor profile and long-term cardiovascular and noncardiovascular mortality and life expectancy: findings for 5 large cohorts of young adult and middle-aged men and women. JAMA. 1999 Dec 1;282(21):2012-8. doi: 10.1001/jama.282.21.2012.
- Harris NS, Crawford PB, Yangzom Y, Pinzo L, Gyaltsen P, Hudes M. Nutritional and health status of Tibetan children living at high altitudes. N Engl J Med. 2001 Feb 1;344(5):341-7. doi: 10.1056/NEJM200102013440504.
- Utiger RD. Kashin-Beck disease--expanding the spectrum of iodine-deficiency disorders. N Engl J Med. 1998 Oct 15;339(16):1156-8. doi: 10.1056/NEJM199810153391611. No abstract available.
- Chanoine JP. Selenium and thyroid function in infants, children and adolescents. Biofactors. 2003;19(3-4):137-43. doi: 10.1002/biof.5520190306.
- Molecular Biology of selenium with its implications for metabolism. Raymond F. Burke, Division of Gastroenterology, division of Medicine and center in molecular toxicology, Vanderbilt University school of medicine, Nashville, Tenn 37232, USA
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2007
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2009
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
14 september 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 februari 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2008
Laatst geverifieerd
1 februari 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KB001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suppletie met biologische antioxidanten
-
GlaxoSmithKlineVoltooidInfecties, papillomavirusTaiwan, Thailand, Brazilië
-
Christopher GardnerNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)VoltooidHypertensie | Obesitas | HyperlipidemieVerenigde Staten
-
GlaxoSmithKlineVoltooidMazelen | Rodehond | Bof | WaterpokkenIndië
-
Addis Ababa UniversityUniversity of Oslo; Ullevaal University Hospital; Sorlandet Hospital HF; University...OnbekendOxidatieve stress | Lever fibrose | Schistosomiasis | Periportale fibroseEthiopië
-
Virginia Commonwealth UniversityVoltooidPsychische stoornissenVerenigde Staten
-
Unidad Temporal COVID-19 en Centro CitibanamexInstituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran; Instituto...VoltooidAntioxidanten als adjuvante therapie bij standaardtherapie bij patiënten met COVID-19 (ANTIOX-COVID)Longontsteking, viraal | Covid19 | Oxidatieve stress | ARDSMexico
-
Acerta Pharma BVBeëindigdDLBCL | Richter-syndroomVerenigd Koninkrijk, Verenigde Staten
-
GlaxoSmithKlineVoltooidHepatitis B | Tetanus | Difterie | Acellulaire kinkhoest | Poliomyelitis | Haemophilus Influenzae type bFinland
-
IVI BilbaoAytu BioPharma, Inc.IngetrokkenVergelijk het sORP-percentage in spermamonsters, verkregen door het Mioxsys-systeem, voor en na 2,5 maanden behandeling met antioxidanten voor mannensupplementen (Fertybiotic Man)Spanje
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdVoltooid