Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja przeciwutleniaczy u pacjentów z chorobą Kashin-Becka

12 lutego 2008 zaktualizowane przez: Innovative Humanitarian Solutions

Badanie wpływu suplementacji przeciwutleniaczy u pacjentów cierpiących na chorobę Kashin-Becka

Celem tego badania jest ustalenie, czy suplementacja przeciwutleniaczami może mieć pozytywny wpływ na zdrowie pacjentów cierpiących na chorobę Kashin-Becka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obecne badania dotyczące choroby Kashin-Becka (KBD) wykazały dramatyczne niedobory zarówno selenu, jak i jodu u pacjentów z tą chorobą. Początkowa suplementacja tych pierwiastków śladowych nie przyniosła wymiernych korzyści populacji dotkniętej chorobą. Badania przeprowadzone przez Innovative Humanitarian Solutions sugerują, że takie niedobory mogą nie być przyczynami, ale markerami podstawowego stanu skrajnego stresu oksydacyjnego spowodowanego nieprawidłowym działaniem enzymu peroksydazy glutationowej w syntezie H2O2 w okresach krytycznego rozwoju komórek, głównie w komórkach mezenchymalnych rozwój komórek.

Celem tego badania jest określenie skuteczności suplementacji antyoksydantami we wspomaganiu prawidłowego funkcjonowania enzymu peroksydazy glutationowej, a tym samym redukcji stresu oksydacyjnego oraz umożliwieniu pobierania selenu i jodu, które są niezbędne do prawidłowego wzrostu i rozwoju kości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tibet
      • Lhasa, Tibet, Chiny, 850000
        • Rekrutacyjny
        • Lhasa Prefecture and surrounding villages
        • Pod-śledczy:
          • Don Heath

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 16 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicznie zdiagnozowani pacjenci z chorobą Kashin-Becka

Kryteria wyłączenia:

  • mniej niż 24 godziny od przyjęcia na OIOM
  • Pacjenci, którzy są konający
  • Brak zaangażowania w program
  • Bezwzględne przeciwwskazanie do żywienia dojelitowego
  • Ciężki nabyty uraz mózgu
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
  • Poprzednia randomizacja w tym badaniu
  • Włączenie do powiązanego badania interwencyjnego
  • Choroba wątroby klasy C u dzieci Rak z przerzutami, oczekiwana długość życia < 6 miesięcy Napad padaczkowy wymagający leczenia przeciwdrgawkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń w skali oceny bólu FLACC lub Word Graphic po 3, 6, 9 miesiącach
Ramy czasowe: Rok
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wzrost stężenia selenu w surowicy po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Richard Gunasekera, Ph.D., University of Houston - Victoria
  • Główny śledczy: Jeff C Cokenour, B.S., Innovative Humanitarian Solutions
  • Główny śledczy: Minh Han, M.D., Innovative Humanitarian Solutions

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lutego 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Kashin-Becka

Badania kliniczne na Biologiczna suplementacja przeciwutleniaczy

3
Subskrybuj