- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00376025
Antioksidanttinen lisäravinne potilailla, joilla on Kashin-Beckin tauti
Tutkimus antioksidanttilisän vaikutuksista Kashin-Beckin taudista kärsivillä potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen Kashin-Beckin tautia (KBD) koskeva tutkimus on tunnistanut dramaattisia seleenin ja jodin puutteita potilailla, joilla on tämä tauti. Näiden hivenainesten alkuperäinen lisäys ei tuottanut mitattavissa olevaa hyötyä sairastuneelle väestölle. Innovative Humanitarian Solutions -yhtiön tekemä tutkimus viittaa siihen, että tällaiset puutteet eivät välttämättä ole syy-seuraus, vaan merkki äärimmäisen oksidatiivisen stressin taustalla olevasta tilasta, joka johtuu glutationiperoksidaasientsyymin virheellisestä toiminnasta H202:n syntetisoinnissa kriittisten solujen kehitysvaiheiden aikana, pääasiassa mesenkymaalisessa. solujen kehitystä.
Tämän kokeen tarkoituksena on määrittää antioksidanttilisäyksen tehokkuus glutationiperoksidaasientsyymin oikean toiminnan tukemisessa ja siten oksidatiivisen stressin vähentämisessä ja seleenin ja jodin oton mahdollistamisessa, jotka ovat välttämättömiä luun oikealle kasvulle ja kehitykselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jeff C Cokenour, B.S.
- Puhelinnumero: 832-863-5690
- Sähköposti: jeff.cokenour@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Don Heath, B.S.
- Sähköposti: donh@tamh.net
Opiskelupaikat
-
-
Tibet
-
Lhasa, Tibet, Kiina, 850000
- Rekrytointi
- Lhasa Prefecture and surrounding villages
-
Alatutkija:
- Don Heath
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoidut potilaat, joilla on Kashin-Beckin tauti
Poissulkemiskriteerit:
- alle 24 tuntia teho-osastolle saapumisesta
- Potilaat, jotka ovat kuolevia
- Ohjelmaan sitoutumisen puute
- Absoluuttinen vasta-aihe enteraalisille ravintoaineille
- Vakava hankittu aivovamma
- Raskaana oleville tai imettäville potilaille
- Edellinen satunnaistaminen tässä tutkimuksessa
- Ilmoittautuminen asiaan liittyvään interventiotutkimukseen
- Lasten luokan C maksasairaus Metastaattinen syöpä, jonka elinajanodote alle 6 kuukautta Kouristushäiriö, joka vaatii antikonvulsiivista lääkitystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Pistemäärä FLACC- tai Word Graphic -kipuluokitusasteikolla 3, 6, 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Seerumin seleenipitoisuuksien nousu 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Richard Gunasekera, Ph.D., University of Houston - Victoria
- Päätutkija: Jeff C Cokenour, B.S., Innovative Humanitarian Solutions
- Päätutkija: Minh Han, M.D., Innovative Humanitarian Solutions
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Xia Y, Hill KE, Byrne DW, Xu J, Burk RF. Effectiveness of selenium supplements in a low-selenium area of China. Am J Clin Nutr. 2005 Apr;81(4):829-34. doi: 10.1093/ajcn/81.4.829.
- Moreno-Reyes R, Egrise D, Boelaert M, Goldman S, Meuris S. Iodine deficiency mitigates growth retardation and osteopenia in selenium-deficient rats. J Nutr. 2006 Mar;136(3):595-600. doi: 10.1093/jn/136.3.595.
- Kohrle J, Jakob F, Contempre B, Dumont JE. Selenium, the thyroid, and the endocrine system. Endocr Rev. 2005 Dec;26(7):944-84. doi: 10.1210/er.2001-0034. Epub 2005 Sep 20.
- Esworthy RS, Yang L, Frankel PH, Chu FF. Epithelium-specific glutathione peroxidase, Gpx2, is involved in the prevention of intestinal inflammation in selenium-deficient mice. J Nutr. 2005 Apr;135(4):740-5. doi: 10.1093/jn/135.4.740.
- Beckett GJ, Arthur JR. Selenium and endocrine systems. J Endocrinol. 2005 Mar;184(3):455-65. doi: 10.1677/joe.1.05971.
- Moreno-Reyes R, Mathieu F, Boelaert M, Begaux F, Suetens C, Rivera MT, Neve J, Perlmutter N, Vanderpas J. Selenium and iodine supplementation of rural Tibetan children affected by Kashin-Beck osteoarthropathy. Am J Clin Nutr. 2003 Jul;78(1):137-44. doi: 10.1093/ajcn/78.1.137.
- Stamler J, Stamler R, Neaton JD, Wentworth D, Daviglus ML, Garside D, Dyer AR, Liu K, Greenland P. Low risk-factor profile and long-term cardiovascular and noncardiovascular mortality and life expectancy: findings for 5 large cohorts of young adult and middle-aged men and women. JAMA. 1999 Dec 1;282(21):2012-8. doi: 10.1001/jama.282.21.2012.
- Harris NS, Crawford PB, Yangzom Y, Pinzo L, Gyaltsen P, Hudes M. Nutritional and health status of Tibetan children living at high altitudes. N Engl J Med. 2001 Feb 1;344(5):341-7. doi: 10.1056/NEJM200102013440504.
- Utiger RD. Kashin-Beck disease--expanding the spectrum of iodine-deficiency disorders. N Engl J Med. 1998 Oct 15;339(16):1156-8. doi: 10.1056/NEJM199810153391611. No abstract available.
- Chanoine JP. Selenium and thyroid function in infants, children and adolescents. Biofactors. 2003;19(3-4):137-43. doi: 10.1002/biof.5520190306.
- Molecular Biology of selenium with its implications for metabolism. Raymond F. Burke, Division of Gastroenterology, division of Medicine and center in molecular toxicology, Vanderbilt University school of medicine, Nashville, Tenn 37232, USA
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KB001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Biologinen antioksidanttilisä
-
Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.ValmisTuhkarokko | Vihurirokko | Sikotauti | Rokotuksen jälkeinen haittatapahtumaKiina
-
Hualan Biological Engineering, Inc.Valmis
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdValmis
-
Rush University Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
Beijing Stomatological Hospital, Capital Medical...Ei vielä rekrytointia
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiRuokatorven syöpäKiina
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ValmisRokotteen haittavaikutukset ja immunogeenisyysKiina
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsValmis