Kashin-Beck 病患者における抗酸化物質の補給
2008年2月12日 更新者：Innovative Humanitarian Solutions
Kashin-Beck 病に苦しむ患者における抗酸化物質補給の効果に関する研究
この研究の目的は、抗酸化物質の補給がカシンベック病に苦しむ患者の健康に良い影響を与えることができるかどうかを判断することです.
調査の概要
詳細な説明
Kashin-Beck 病 (KBD) に関する現在の研究では、この病気の患者におけるセレンとヨウ素の両方の劇的な欠乏が確認されています。 これらの微量ミネラルの最初の補給は、影響を受けた集団に測定可能な利益をもたらしませんでした. Innovative Humanitarian Solutions によって実施された研究は、そのような欠乏は原因ではない可能性があることを示唆していますが、主に間葉系で重要な細胞発生の期間中に H2O2 を合成するグルタチオンペルオキシダーゼ酵素の不適切な機能によって引き起こされる極度の酸化ストレスの潜在的な状態のマーカーです。細胞の発達。
この試験の目的は、グルタチオンペルオキシダーゼ酵素が適切に機能するのを助け、それによって酸化ストレスを軽減し、適切な骨の成長と発達に必要なセレンとヨウ素の取り込みを可能にする抗酸化サプリメントの有効性を判断することです.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jeff C Cokenour, B.S.
- 電話番号：832-863-5690
- メール：jeff.cokenour@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Don Heath, B.S.
- メール：donh@tamh.net
研究場所
-
-
Tibet
-
Lhasa、Tibet、中国、850000
- 募集
- Lhasa Prefecture and surrounding villages
-
副調査官：
- Don Heath
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～16年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Kashin-Beck病と臨床的に診断された患者
除外基準:
- ICUへの入院から24時間以内
- 瀕死の患者
- プログラムへのコミットメントの欠如
- 経腸栄養剤の絶対禁忌
- 重度の後天性脳損傷
- 妊娠中または授乳中の患者
- この研究における以前の無作為化
- 関連する介入研究への登録
- 子供のクラス C 肝疾患 平均余命 6 か月未満の転移性癌 抗けいれん薬を必要とする発作性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
3、6、9 か月での FLACC または Word Graphic 疼痛評価尺度のスコア
時間枠：1年
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
6ヶ月での血清セレン濃度の上昇
時間枠：六ヶ月
|
六ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Richard Gunasekera, Ph.D.、University of Houston - Victoria
- 主任研究者：Jeff C Cokenour, B.S.、Innovative Humanitarian Solutions
- 主任研究者：Minh Han, M.D.、Innovative Humanitarian Solutions
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Xia Y, Hill KE, Byrne DW, Xu J, Burk RF. Effectiveness of selenium supplements in a low-selenium area of China. Am J Clin Nutr. 2005 Apr;81(4):829-34. doi: 10.1093/ajcn/81.4.829.
- Moreno-Reyes R, Egrise D, Boelaert M, Goldman S, Meuris S. Iodine deficiency mitigates growth retardation and osteopenia in selenium-deficient rats. J Nutr. 2006 Mar;136(3):595-600. doi: 10.1093/jn/136.3.595.
- Kohrle J, Jakob F, Contempre B, Dumont JE. Selenium, the thyroid, and the endocrine system. Endocr Rev. 2005 Dec;26(7):944-84. doi: 10.1210/er.2001-0034. Epub 2005 Sep 20.
- Esworthy RS, Yang L, Frankel PH, Chu FF. Epithelium-specific glutathione peroxidase, Gpx2, is involved in the prevention of intestinal inflammation in selenium-deficient mice. J Nutr. 2005 Apr;135(4):740-5. doi: 10.1093/jn/135.4.740.
- Beckett GJ, Arthur JR. Selenium and endocrine systems. J Endocrinol. 2005 Mar;184(3):455-65. doi: 10.1677/joe.1.05971.
- Moreno-Reyes R, Mathieu F, Boelaert M, Begaux F, Suetens C, Rivera MT, Neve J, Perlmutter N, Vanderpas J. Selenium and iodine supplementation of rural Tibetan children affected by Kashin-Beck osteoarthropathy. Am J Clin Nutr. 2003 Jul;78(1):137-44. doi: 10.1093/ajcn/78.1.137.
- Stamler J, Stamler R, Neaton JD, Wentworth D, Daviglus ML, Garside D, Dyer AR, Liu K, Greenland P. Low risk-factor profile and long-term cardiovascular and noncardiovascular mortality and life expectancy: findings for 5 large cohorts of young adult and middle-aged men and women. JAMA. 1999 Dec 1;282(21):2012-8. doi: 10.1001/jama.282.21.2012.
- Harris NS, Crawford PB, Yangzom Y, Pinzo L, Gyaltsen P, Hudes M. Nutritional and health status of Tibetan children living at high altitudes. N Engl J Med. 2001 Feb 1;344(5):341-7. doi: 10.1056/NEJM200102013440504.
- Utiger RD. Kashin-Beck disease--expanding the spectrum of iodine-deficiency disorders. N Engl J Med. 1998 Oct 15;339(16):1156-8. doi: 10.1056/NEJM199810153391611. No abstract available.
- Chanoine JP. Selenium and thyroid function in infants, children and adolescents. Biofactors. 2003;19(3-4):137-43. doi: 10.1002/biof.5520190306.
- Molecular Biology of selenium with its implications for metabolism. Raymond F. Burke, Division of Gastroenterology, division of Medicine and center in molecular toxicology, Vanderbilt University school of medicine, Nashville, Tenn 37232, USA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (予想される)
2009年1月1日
研究の完了 (予想される)
2009年4月1日
試験登録日
最初に提出
2006年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2006年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年2月12日
最終確認日
2008年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
カシン・ベック病の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ
生物学的抗酸化物質の補給の臨床試験
-
GlaxoSmithKline完了
-
GlaxoSmithKline完了B型肝炎 | 破傷風 | ジフテリア | 無細胞百日咳 | 急性灰白髄炎 | ヘモフィルス インフルエンザ b型フィンランド
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...完了