Integrazione di antiossidanti nei pazienti con malattia di Kashin-Beck
12 febbraio 2008 aggiornato da: Innovative Humanitarian Solutions
Studio degli effetti della supplementazione di antiossidanti in pazienti affetti da malattia di Kashin-Beck
Lo scopo di questo studio è determinare se l'integrazione di antiossidanti può avere un effetto positivo sulla salute dei pazienti affetti dalla malattia di Kashin-Beck.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le attuali ricerche sulla malattia di Kashin-Beck (KBD) hanno identificato drammatiche carenze sia di selenio che di iodio nei pazienti con questa malattia. L'integrazione iniziale di questi oligoelementi non ha fornito alcun beneficio misurabile alla popolazione colpita. La ricerca condotta da Innovative Humanitarian Solutions suggerisce che tali carenze potrebbero non essere causali, ma indicatori di una condizione sottostante di estremo stress ossidativo causato dal funzionamento improprio dell'enzima glutatione perossidasi nella sintesi di H202 durante i periodi di sviluppo cellulare critico, principalmente nel mesenchima sviluppo cellulare.
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia dell'integrazione di antiossidanti nell'aiutare l'enzima glutatione perossidasi nella sua corretta funzione e quindi ridurre lo stress ossidativo e consentire l'assorbimento di selenio e iodio che sono necessari per una corretta crescita e sviluppo osseo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
300
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jeff C Cokenour, B.S.
- Numero di telefono: 832-863-5690
- Email: jeff.cokenour@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Don Heath, B.S.
- Email: donh@tamh.net
Luoghi di studio
-
-
Tibet
-
Lhasa, Tibet, Cina, 850000
- Reclutamento
- Lhasa Prefecture and surrounding villages
-
Sub-investigatore:
- Don Heath
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 16 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti clinicamente diagnosticati con malattia di Kashin-Beck
Criteri di esclusione:
- meno di 24 ore dal ricovero in terapia intensiva
- Pazienti moribondi
- Mancanza di impegno per il programma
- Controindicazione assoluta ai nutrienti enterali
- Grave lesione cerebrale acquisita
- Pazienti in gravidanza o in allattamento
- Precedente randomizzazione in questo studio
- Iscrizione a uno studio interventistico correlato
- Malattia epatica infantile di classe C Cancro metastatico con aspettativa di vita < 6 mesi Disturbi convulsivi che richiedono farmaci anticonvulsivanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Triplicare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio sulla scala di valutazione del dolore FLACC o Word Graphic a 3, 6, 9 mesi
Lasso di tempo: Un anno
|
Un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Aumento delle concentrazioni sieriche di selenio a 6 mesi
Lasso di tempo: Sei mesi
|
Sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Richard Gunasekera, Ph.D., University of Houston - Victoria
- Investigatore principale: Jeff C Cokenour, B.S., Innovative Humanitarian Solutions
- Investigatore principale: Minh Han, M.D., Innovative Humanitarian Solutions
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Xia Y, Hill KE, Byrne DW, Xu J, Burk RF. Effectiveness of selenium supplements in a low-selenium area of China. Am J Clin Nutr. 2005 Apr;81(4):829-34. doi: 10.1093/ajcn/81.4.829.
- Moreno-Reyes R, Egrise D, Boelaert M, Goldman S, Meuris S. Iodine deficiency mitigates growth retardation and osteopenia in selenium-deficient rats. J Nutr. 2006 Mar;136(3):595-600. doi: 10.1093/jn/136.3.595.
- Kohrle J, Jakob F, Contempre B, Dumont JE. Selenium, the thyroid, and the endocrine system. Endocr Rev. 2005 Dec;26(7):944-84. doi: 10.1210/er.2001-0034. Epub 2005 Sep 20.
- Esworthy RS, Yang L, Frankel PH, Chu FF. Epithelium-specific glutathione peroxidase, Gpx2, is involved in the prevention of intestinal inflammation in selenium-deficient mice. J Nutr. 2005 Apr;135(4):740-5. doi: 10.1093/jn/135.4.740.
- Beckett GJ, Arthur JR. Selenium and endocrine systems. J Endocrinol. 2005 Mar;184(3):455-65. doi: 10.1677/joe.1.05971.
- Moreno-Reyes R, Mathieu F, Boelaert M, Begaux F, Suetens C, Rivera MT, Neve J, Perlmutter N, Vanderpas J. Selenium and iodine supplementation of rural Tibetan children affected by Kashin-Beck osteoarthropathy. Am J Clin Nutr. 2003 Jul;78(1):137-44. doi: 10.1093/ajcn/78.1.137.
- Stamler J, Stamler R, Neaton JD, Wentworth D, Daviglus ML, Garside D, Dyer AR, Liu K, Greenland P. Low risk-factor profile and long-term cardiovascular and noncardiovascular mortality and life expectancy: findings for 5 large cohorts of young adult and middle-aged men and women. JAMA. 1999 Dec 1;282(21):2012-8. doi: 10.1001/jama.282.21.2012.
- Harris NS, Crawford PB, Yangzom Y, Pinzo L, Gyaltsen P, Hudes M. Nutritional and health status of Tibetan children living at high altitudes. N Engl J Med. 2001 Feb 1;344(5):341-7. doi: 10.1056/NEJM200102013440504.
- Utiger RD. Kashin-Beck disease--expanding the spectrum of iodine-deficiency disorders. N Engl J Med. 1998 Oct 15;339(16):1156-8. doi: 10.1056/NEJM199810153391611. No abstract available.
- Chanoine JP. Selenium and thyroid function in infants, children and adolescents. Biofactors. 2003;19(3-4):137-43. doi: 10.1002/biof.5520190306.
- Molecular Biology of selenium with its implications for metabolism. Raymond F. Burke, Division of Gastroenterology, division of Medicine and center in molecular toxicology, Vanderbilt University school of medicine, Nashville, Tenn 37232, USA
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2006
Primo Inserito (Stima)
14 settembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 febbraio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2008
Ultimo verificato
1 febbraio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KB001
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