Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antioxidáns-kiegészítés Kashin-Beck-kórban szenvedő betegeknél

2008. február 12. frissítette: Innovative Humanitarian Solutions

Az antioxidáns-kiegészítés hatásainak vizsgálata Kashin-Beck-betegségben szenvedő betegeknél

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az antioxidáns-kiegészítés pozitív hatással lehet-e a Kashin-Beck-kórban szenvedő betegek egészségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Kashin-Beck betegséggel (KBD) kapcsolatos jelenlegi kutatások drámai szelén- és jódhiányt azonosítottak a betegségben szenvedő betegeknél. Ezen nyomelemek kezdeti kiegészítése nem hozott mérhető előnyt az érintett lakosság számára. Az Innovative Humanitarian Solutions által végzett kutatások azt sugallják, hogy az ilyen hiányosságok nem ok-okozati összefüggések, hanem az extrém oxidatív stressz hátterében álló állapot markerei, amelyeket a glutation-peroxidáz enzim nem megfelelő működése okoz a H202 szintézisében a kritikus sejtfejlődés időszakaiban, elsősorban a mesenchymális sejtekben. sejtfejlődés.

Ennek a vizsgálatnak a célja az antioxidáns-kiegészítés hatékonyságának meghatározása a glutation-peroxidáz enzim megfelelő működésében, és ezáltal az oxidatív stressz csökkentésében, valamint a csontok megfelelő növekedéséhez és fejlődéséhez szükséges szelén és jód felvételében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Tibet
      • Lhasa, Tibet, Kína, 850000
        • Toborzás
        • Lhasa Prefecture and surrounding villages
        • Alkutató:
          • Don Heath

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikailag diagnosztizált Kashin-Beck-kórban szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • kevesebb mint 24 óra az intenzív osztályra való felvételtől számítva
  • Haldokló betegek
  • A program iránti elkötelezettség hiánya
  • Abszolút ellenjavallat az enterális tápanyagokhoz
  • Súlyos szerzett agysérülés
  • Terhes vagy szoptató betegek
  • Korábbi randomizáció ebben a tanulmányban
  • Beiratkozás egy kapcsolódó intervenciós vizsgálatba
  • C osztályú gyermekek májbetegsége Áttétes rák, várható élettartam < 6 hónap

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pontszám a FLACC vagy Word Graphic fájdalomértékelési skálán 3, 6, 9 hónapon belül
Időkeret: Egy év
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szérum szelénkoncentrációjának emelkedése 6 hónapos korban
Időkeret: Hat hónap
Hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Innovative Humanitarian Solutions

Együttműködők

University of Houston - Victoria

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Richard Gunasekera, Ph.D., University of Houston - Victoria
  • Kutatásvezető: Jeff C Cokenour, B.S., Innovative Humanitarian Solutions
  • Kutatásvezető: Minh Han, M.D., Innovative Humanitarian Solutions

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2009. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2009. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2006. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2008. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KB001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Biológiai antioxidáns kiegészítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel