Étude de phase III sur Hemospan® pour le traitement de l'hypotension dans l'arthroplastie de la hanche

Hemospan est un nouveau transporteur d'oxygène à base d'hémoglobine développé pour perfuser et oxygéner les tissus à risque d'ischémie et d'hypoxie. En raison de sa taille moléculaire et de ses caractéristiques de liaison à l'oxygène, Hemospan décharge sélectivement l'oxygène dans les tissus prédisposés à une faible tension d'oxygène. Les preuves précliniques suggèrent qu'Hemospan fournit une expansion plasmatique et une perfusion tissulaire rapides et efficaces, et que les propriétés d'Hemospan ciblent la libération d'oxygène dans la microcirculation.

La rachianesthésie est le choix privilégié pour les procédures d'arthroplastie de hanche chez les patients âgés, mais elle est associée à une hypovolémie fonctionnelle due à une perte de tonus vasculaire qui provoque fréquemment des épisodes d'hypotension aiguë. L'hypotension représente un marqueur de substitution de l'hypovolémie qui peut être encore aggravée par un saignement chirurgical, ce qui peut entraîner une diminution du débit cardiaque, une perfusion insuffisante et une oxygénation tissulaire inadéquate. L'ischémie résultant de l'hypotension peut affecter négativement la fonction des organes vitaux et peut entraîner des complications et une morbidité postopératoire. À mesure que la population vieillit et que de plus en plus de patients deviennent candidats à une reconstruction orthopédique ou à une chirurgie de remplacement articulaire, le nombre de patients à risque augmente. La solution IV idéale pour traiter l'hypotension associée à l'hypovolémie et améliorer la stabilité hémodynamique serait un expanseur de plasma efficace qui favorise la perfusion tissulaire et fournit de l'oxygène aux tissus ischémiques ou légèrement hypoxiques.

Des études précliniques sur des animaux ont montré qu'Hemospan peut être bien adapté à cette application et peut même être meilleur que le sang dans certaines situations. Les données de l'étude de chirurgie orthopédique de phase II de Sangart (n° 6055), publiée récemment par Olofsson et al. (Anesthesiology 2006; 105(6):1153-63) soutiennent l'innocuité et les avantages potentiels d'Hemospan pour la prévention et le traitement de l'hypotension chez les patients en chirurgie orthopédique subissant une arthroplastie de la hanche sous rachianesthésie.