Fas III-studie av Hemospan® för behandling av hypotoni vid höftprotesplastik

Hemospan är en ny hemoglobinbaserad syrebärare utvecklad för att perfusera och syresätta vävnad med risk för ischemi och hypoxi. Som ett resultat av dess molekylstorlek och syrebindande egenskaper, avlastar Hemospan selektivt syre i vävnader som är predisponerade för låg syrespänning. Prekliniska bevis tyder på att Hemospan ger snabb och effektiv plasmaexpansion och vävnadsperfusion, och att egenskaperna hos Hemospan riktar in sig på syrefrisättning i mikrocirkulationen.

Spinalbedövning är det föredragna valet för höftprotesoperationer hos äldre patienter, men är associerat med en funktionell hypovolemi på grund av förlust av vaskulär tonus som ofta orsakar akuta hypotensiva episoder. Hypotoni representerar en surrogatmarkör för hypovolemi som kan förvärras ytterligare av kirurgisk blödning, vilket kan resultera i minskad hjärtminutvolym, otillräcklig perfusion och otillräcklig vävnadssyresättning. Ischemi till följd av hypotoni kan påverka vitala organs funktion negativt och kan resultera i komplikationer och postoperativ sjuklighet. I takt med att befolkningen åldras och fler patienter blir kandidater för ortopedisk rekonstruktion eller ledplastik, ökar antalet patienter i riskzonen. Den idealiska IV-lösningen för att behandla hypovolemi-associerad hypotoni och förbättra hemodynamisk stabilitet skulle vara en effektiv plasmaexpanderare som främjar vävnadsperfusion och levererar syre till ischemisk eller marginellt hypoxisk vävnad.

Prekliniska djurstudier har visat att Hemospan kan vara väl lämpad för denna applikation och kan till och med vara bättre än blod i vissa situationer. Data från Sangarts fas II ortopedisk kirurgi studie (nr 6055), nyligen publicerad av Olofsson et al. (Anesthesiology 2006; 105(6):1153-63) stöder säkerheten och potentiella fördelarna med Hemospan för att förebygga och behandla hypotoni hos ortopedisk kirurgiska patienter som genomgår höftprotesoperation under ryggbedövning.