Fase III-studie av Hemospan® for behandling av hypotensjon ved hofteleddsplastikk

Hemospan er en ny hemoglobinbasert oksygenbærer utviklet for å perfuse og oksygenere vev med risiko for iskemi og hypoksi. Som et resultat av sin molekylstørrelse og oksygenbindingsegenskaper, avlaster Hemospan selektivt oksygen i vev som er disponert for lav oksygenspenning. Prekliniske bevis tyder på at Hemospan gir rask og effektiv plasmaekspansjon og vevsperfusjon, og at egenskapene til Hemospan målretter oksygenfrigjøring i mikrosirkulasjonen.

Spinalanestesi er det foretrukne valget for hofteproteser hos eldre pasienter, men er assosiert med funksjonell hypovolemi på grunn av tap av vaskulær tonus som ofte forårsaker akutte hypotensive episoder. Hypotensjon representerer en surrogatmarkør for hypovolemi som kan bli ytterligere forverret av kirurgisk blødning, noe som kan resultere i redusert hjertevolum, utilstrekkelig perfusjon og utilstrekkelig oksygenering av vev. Iskemi som følge av hypotensjon kan påvirke vitale organfunksjoner negativt og kan føre til komplikasjoner og postoperativ sykelighet. Etter hvert som befolkningen eldes og flere pasienter blir kandidater for ortopedisk rekonstruksjon eller leddprotesekirurgi, øker antallet pasienter i risikogruppen. Den ideelle IV-løsningen for behandling av hypovolemi-assosiert hypotensjon og forbedring av hemodynamisk stabilitet ville være en effektiv plasmaekspander som fremmer vevsperfusjon og leverer oksygen til iskemisk eller marginalt hypoksisk vev.

Prekliniske dyrestudier har vist at Hemospan kan være godt egnet for denne applikasjonen og kan til og med være bedre enn blod i noen situasjoner. Data fra Sangarts fase II ortopedisk kirurgi studie (nr. 6055), nylig publisert av Olofsson et al. (Anesthesiology 2006; 105(6):1153-63) støtter sikkerheten og den potensielle fordelen ved Hemospan for å forebygge og behandle hypotensjon hos ortopedisk kirurgipasienter som gjennomgår hofteprotesekirurgi under spinalbedøvelse.