Studie fáze III Hemospanu® pro léčbu hypotenze u endoprotézy kyčle

Hemospan je nový nosič kyslíku na bázi hemoglobinu vyvinutý k perfuzi a okysličení tkání s rizikem ischemie a hypoxie. V důsledku své molekulární velikosti a vazebných charakteristik kyslíku Hemospan selektivně uvolňuje kyslík ve tkáních predisponovaných k nízkému napětí kyslíku. Předklinické důkazy naznačují, že Hemospan poskytuje rychlou a účinnou expanzi plazmy a perfuzi tkání a že vlastnosti Hemospanu zaměřují uvolňování kyslíku v mikrocirkulaci.

Spinální anestezie je preferovanou volbou pro výkony endoprotézy kyčelního kloubu u starších pacientů, ale je spojena s funkční hypovolémií v důsledku ztráty vaskulárního tonu, která často způsobuje akutní hypotenzní epizody. Hypotenze představuje zástupný marker hypovolémie, která může být dále zhoršena chirurgickým krvácením, které může mít za následek snížení srdečního výdeje, nedostatečnou perfuzi a nedostatečné okysličení tkání. Ischemie vyplývající z hypotenze může nepříznivě ovlivnit funkci vitálních orgánů a může vést ke komplikacím a pooperační morbiditě. S tím, jak populace stárne a více pacientů se stává kandidáty na ortopedickou rekonstrukci nebo operaci kloubní náhrady, počet ohrožených pacientů se zvyšuje. Ideálním IV řešením pro léčbu hypovolemie spojené s hypotenzí a zlepšení hemodynamické stability by byl účinný plazmový expandér, který podporuje perfuzi tkáně a dodává kyslík do ischemické nebo okrajově hypoxické tkáně.

Předklinické studie na zvířatech ukázaly, že Hemospan může být pro tuto aplikaci vhodný a v některých situacích může být dokonce lepší než krev. Údaje ze Sangartovy studie fáze II ortopedické chirurgie (č. 6055), nedávno publikované Olofssonem a kol. (Anesthesiology 2006; 105(6):1153-63) podporují bezpečnost a potenciální přínos Hemospanu pro prevenci a léčbu hypotenze u pacientů po ortopedické operaci, kteří podstupují operaci náhrady kyčelního kloubu ve spinální anestezii.