Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Marche assistée par stimulation électrique fonctionnelle (FES) : amélioration de la fonction de marche après un AVC

19 août 2008 mis à jour par: Toronto Rehabilitation Institute

Stimulation électrique fonctionnelle (SEF) - Marche assistée : amélioration de la fonction de marche volontaire chez les personnes atteintes d'hémiplégie sévère après un AVC

Le but de cette étude est de déterminer si une forme d'exercice, connue sous le nom de stimulation électrique, peut améliorer la fonction de marche et d'autres résultats importants pour la santé. L'hypothèse est que la stimulation électrique peut améliorer la capacité de marcher des survivants d'un AVC incapables de marcher seuls.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un accident vasculaire cérébral est un événement dévastateur de la vie, qui peut entraîner une invalidité permanente. De nombreuses personnes qui survivent à un AVC seront paralysées d'un côté de leur corps. Les muscles d'une jambe peuvent devenir plus faibles ou raides au point que la personne peut à peine marcher. La stimulation électrique fonctionnelle (SEF) est une intervention qui applique de courtes impulsions de courant aux muscles et provoque leur contraction. Des travaux antérieurs effectués par notre équipe ont utilisé la FES dans la population de blessés médullaires pour aider à restaurer des fonctions telles que la marche et la préhension en contractant des groupes de muscles paralysés de manière orchestrée. Cette étude vise à déterminer si une intervention de marche assistée par SEF trois fois par semaine pendant une période de 8 semaines peut stimuler ou améliorer la capacité de marche chez les personnes atteintes de paralysie grave des membres inférieurs secondaire à un accident vasculaire cérébral. Cela favorisera par la suite les possibilités d'amélioration de la participation sociale et de la qualité de vie, c'est-à-dire un meilleur équilibre, une plus grande indépendance des activités de la vie quotidienne, etc. pour les consommateurs d'AVC. Comparaison : 40 individus atteints d'hémiplégie sévère seront randomisés pour recevoir soit un programme d'entraînement SEF de contrôle trois fois par semaine (faux) OU un programme d'entraînement SEF d'intervention (vrai) trois fois par semaine. Avant la randomisation, les participants seront stratifiés en fonction de leur capacité à se déplacer (marcher). Cette étude déterminera si la SEF peut améliorer ou renforcer la capacité de marche associée à un AVC après 8 semaines d'entraînement et après une période de suivi de 4 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 3V9
        • Recrutement
        • Toronto Rehabilitation Institute: Lyndhurst Centre
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Molly Verrier, M.H.Sc., Dip(P&OT)
        • Sous-enquêteur:
          • Denyse Richardson, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Lora Giangregorio, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Lehana Thabane, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Nancy Salbach, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 63 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • AVC hémiplégique au moins 12 mois avant de rejoindre l'étude.
  • 65 ans ou plus.
  • Capacité de suivre des instructions et de consacrer son attention à la thérapie.
  • Capacité à comprendre les instructions en anglais et capable de fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • De graves difficultés d'attention telles que le consentement éclairé ne peut être obtenu, ou que la sécurité ou la communication serait compromise.
  • Capacité à marcher plus de 10 mètres pendant une marche de deux minutes avec une vitesse moyenne supérieure à 0,8 m/s.
  • La présence d'éruptions cutanées, d'allergies ou d'ecchymoses là où les électrodes seraient placées.
  • Antécédents de convulsions, d'œdème dans les membres paralysés ou de comorbidités telles que la maladie de Parkinson, le cancer ou l'arthrose à confirmer par le physiatre traitant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: 1
Les participants seront randomisés soit dans un bras d'intervention où ils recevront un "vrai" FES, soit dans l'autre bras témoin où ils recevront un "faux" FES. Le groupe fictif recevra un "faux" FES.
Dispositif: Stimulateur de mouvement Compex
Marche assistée par stimulation électrique fonctionnelle "vraie"
Dispositif: Stimulateur de mouvement Compex
FES "faux"
Autre: 2
Le groupe d'intervention recevra le "vrai" FES
Dispositif: Stimulateur de mouvement Compex
Marche assistée par stimulation électrique fonctionnelle "vraie"
Dispositif: Stimulateur de mouvement Compex
FES "faux"

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La capacité de la marche assistée par FES à stimuler ou à améliorer la capacité de marche à l'aide d'un résultat dichotomique, c'est-à-dire oui/non stimulation ou amélioration de la capacité de marche lors d'un test de marche de deux minutes.
Délai: Test effectué chaque semaine pendant une période de 8 semaines ainsi qu'à 2 mois et 6 mois.
Test effectué chaque semaine pendant une période de 8 semaines ainsi qu'à 2 mois et 6 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de l'équilibre en effectuant quatre tests, c'est-à-dire passer d'une position assise à une position debout, accomplir des activités de la vie quotidienne telles que passer d'un lit à un fauteuil roulant, se tenir debout avec les yeux ouverts et fermés.
Délai: Période de référence, 2 mois et 6 mois.
Période de référence, 2 mois et 6 mois.
Densité osseuse au niveau de la hanche, de la colonne vertébrale, du tibia proximal et du fémur distal à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie
Délai: Baseline, 2 mois et 6 mois
Baseline, 2 mois et 6 mois
Évaluer les capacités fonctionnelles en effectuant diverses tâches en utilisant notre jambe et notre pied ainsi que votre capacité à effectuer des tâches fonctionnelles telles que manger, se toiletter et se laver.
Délai: Points de référence, 2 mois et 6 mois.
Points de référence, 2 mois et 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Toronto Rehabilitation Institute

Collaborateurs

Heart and Stroke Foundation of Ontario

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Milos R Popovic, PhD, University of Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2007

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2007

Première publication (Estimation)

2 novembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 août 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2008

Dernière vérification

1 août 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SRA 5973

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Stimulateur de mouvement Compex

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Gabon

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner