기능적 전기 자극(FES) 보조 보행: 뇌졸중 후 보행 기능 향상
2008년 8월 19일 업데이트: Toronto Rehabilitation Institute
기능적 전기 자극(FES) 보조 보행: 뇌졸중 후 중증 편마비 환자의 자발적 보행 기능 향상
이 연구의 목적은 전기 자극으로 알려진 운동 형태가 보행 기능 및 기타 중요한 건강 결과를 향상시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.
전기 자극이 스스로 걸을 수 없는 뇌졸중 생존자의 보행 능력을 향상시킬 수 있다는 가설입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 영구적인 장애를 초래할 수 있는 파괴적인 삶의 사건입니다.
뇌졸중에서 살아남은 많은 사람들은 몸의 한쪽이 마비되는 것을 경험할 것입니다.
한쪽 다리의 근육이 약해지거나 뻣뻣해져 간신히 걸을 수 있습니다.
기능적 전기 자극(FES)은 짧은 전류 펄스를 근육에 적용하여 근육을 수축시키는 개입입니다.
우리 팀이 수행한 이전 작업에서는 척수 손상 인구에서 FES를 사용하여 조정된 방식으로 마비된 근육 그룹을 수축하여 걷기 및 잡기와 같은 기능을 복원하는 데 도움을 주었습니다.
이 연구는 8주 기간 동안 매주 3회 FES 보조 보행 개입이 뇌졸중에 이차적인 심각한 하지 마비가 있는 개인의 보행 능력을 자극하거나 향상시킬 수 있는지 여부를 탐구하고자 합니다.
이것은 결과적으로 뇌졸중 환자를 위한 향상된 사회 참여 및 삶의 질, 즉 향상된 균형, 일상 생활 활동의 독립성 증가를 위한 기회를 촉진할 것입니다.
비교: 중증 편마비가 있는 40명의 개인이 주 3회 통제(거짓) FES 훈련 요법 또는 주 3회 개입(참) FES 훈련 요법으로 무작위 배정됩니다.
무작위화 전에 참가자는 보행(걷기) 능력에 따라 계층화됩니다.
이 연구는 FES가 8주간의 훈련 후와 4개월의 추적 기간 후에 뇌졸중과 관련된 보행 능력을 개선하거나 강화할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4G 3V9
- 모병
- Toronto Rehabilitation Institute: Lyndhurst Centre
-
연락하다:
- Naaz Kapadia, MSc
- 전화번호: 6310 416-597-3422
- 이메일: kapadia.naaz@torontorehab.on.ca
-
연락하다:
- Milos R Popovic, PhD
- 이메일: milos.popovic@utoronto.ca
-
부수사관:
- Molly Verrier, M.H.Sc., Dip(P&OT)
-
부수사관:
- Denyse Richardson, MD
-
부수사관:
- Lora Giangregorio, PhD
-
부수사관:
- Lehana Thabane, PhD
-
부수사관:
- Nancy Salbach, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
63년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참여 최소 12개월 전 편마비 뇌졸중.
- 65세 이상.
- 지시를 따르고 치료에 주의를 기울일 수 있는 능력.
- 영어로 된 지침을 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없거나 안전 또는 의사 소통이 이루어질 정도로 주의를 기울이는 데 심각한 어려움이 있습니다.
- 0.8m/s 이상의 평균 속도로 2분간 걷는 동안 10m 이상을 걸을 수 있는 능력.
- 전극을 부착할 부위에 피부 발진, 알레르기 또는 타박상이 있는 경우.
- 발작, 마비된 사지의 부종 또는 파킨슨병, 암 또는 골관절염과 같은 동반 질환의 병력이 담당 물리과 의사에 의해 확인되어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1
참가자는 '참' FES를 받을 개입 부문과 '거짓' FES를 받을 다른 통제 부문으로 무작위 배정됩니다.
가짜 그룹은 '거짓' FES를 받게 됩니다.
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'진정한' 기능적 전기 자극 보조 보행
'거짓' FES
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다른: 2
개입 그룹은 '진정한' FES를 받게 됩니다.
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'진정한' 기능적 전기 자극 보조 보행
'거짓' FES
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2분 보행 테스트에서 예/아니오 자극 또는 보행 능력 향상과 같은 이분법적 결과를 사용하여 보행 능력을 자극하거나 개선하는 FES 보조 보행의 능력.
기간: 테스트는 8주 기간과 2개월 및 6개월 시점에서 매주 수행되었습니다.
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테스트는 8주 기간과 2개월 및 6개월 시점에서 매주 수행되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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앉은 자세에서 서기, 침대에서 휠체어로 이동하기, 눈을 감고 서 있기 등의 일상생활 활동 완료 등 4가지 검사를 완료하여 균형을 평가합니다.
기간: 기준선, 2개월 및 6개월 기간.
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기준선, 2개월 및 6개월 기간.
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이중 에너지 X선 흡수계측법을 사용한 엉덩이, 척추, 근위 경골 및 원위 대퇴골의 골밀도
기간: 기준선, 2개월 및 6개월
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기준선, 2개월 및 6개월
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다리와 발을 사용하여 다양한 작업을 수행하고 식사, 몸단장, 목욕과 같은 기능적 작업을 수행하는 능력을 평가하여 기능적 능력을 평가합니다.
기간: 기준선, 2개월 및 6개월 시점.
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기준선, 2개월 및 6개월 시점.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Milos R Popovic, PhD, University of Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2008년 8월 1일
추가 정보
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