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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00554489
Physical Activity in Older Patients With Acute Myeloid Leukemia Undergoing Chemotherapy
A Feasibility Study of a Physical Activity Intervention in Older Adult Inpatients With Acute Leukemia
RATIONALE: Physical activity sessions may help improve physical function, quality of life, and symptoms caused by chemotherapy in older patients with acute myelogenous leukemia.
PURPOSE: This clinical trial is studying how well physical activity works in improving quality of life in older patients with acute myelogenous leukemia undergoing chemotherapy.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIVES:
Primary
- To test the feasibility of conducting a physical activity intervention in hospitalized older adults with acute myeloid leukemia (AML) undergoing induction or reinduction chemotherapy.
Secondary
- To obtain preliminary data regarding the effectiveness of a physical activity intervention on physical function, quality of life, and treatment-related symptoms in these patients.
OUTLINE: Patients undergo a baseline evaluation in week 1 focusing on basic demographics, health, physical function and quality-of-life assessments. These assessments include the Short Physical Performance Battery (SPPB); the Hand Grip Test of Muscular Strength; the Demographics and Physical Activity History; the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT-Leu); the Distress Thermometer; the Short-form Positive Affect Schedule (PANAS-SF); the Satisfaction with Life Scale (SWL); the FAST-23 Disability Measure; the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Short Form (CES-D); the Self-efficacy for Physical Activity Scale; the Intervention Feedback Form; and the Pre-Post Session Ratings. Some medical data may be obtained from the patient's medical record to assist in these assessments.
Beginning in weeks 2-5, patients undergo a 30-minute orientation to the exercise sessions that will be tailored to individual needs and abilities. Patients undergo a 30- to 45-minute group physical activity session twice a week, and a supervised individual session following the same format as the group session, once a week for 4 weeks. After completion of the physical activity intervention, patients complete an activities packet and repeat the physical function and quality of life assessments in weeks 5-6 and again upon readmission for consolidation therapy in weeks 9-13 .
After completion of study intervention, patients are followed for 4 months.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Histologically confirmed acute myeloid leukemia (AML) by WHO criteria
- Planning to undergo induction or reinduction chemotherapy
- Inpatient status at Wake Forest University Baptist Medical Center
- Must not require intensive care unit support
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Able to understand English
- Medical eligibility confirmed with Leukemia Service Attending
- Ambulatory or able to walk with a cane
- No hemodynamic instability
- No acute thrombosis within the past 7 days
- No active ischemia within the past 7 days
- No uncontrolled pain
- Must have < 3 incorrect responses on the Pfeiffer Mental Status Exam
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Percentage of adults 50 years of age or older admitted for induction or reinduction chemotherapy for acute myeloid leukemia (AML) who are eligible for the study
Délai: day 1
|
day 1
|
Percentage of eligible patients recruited into the study
Délai: day 1
|
day 1
|
Number and frequency of reported barriers to eligibility and enrollment
Délai: day 1
|
day 1
|
Percentage of study participants who successfully completed the physical and the psychosocial measures
Délai: week 13
|
week 13
|
Record barriers to completion of the physical activity program
Délai: week 13
|
week 13
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Physical function as measured by the Short Physical Performance Battery (SPPB)
Délai: week 13
|
week 13
|
Quality of Life as measured with the Distress Thermometer
Délai: week 13
|
week 13
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heidi D. Klepin, MD, Wake Forest University Health Sciences
- Chercheur principal: Shannon Mihalko, PhD, Wake Forest University Health Sciences
- Chaise d'étude: Suzanne C. Danhauer, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec anomalies 11q23 (MLL)
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec inv(16)(p13;q22)
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec t(15;17)(q22;q12)
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec t(16;16)(p13;q22)
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec t(8;21)(q22;q22)
- leucémie myéloïde aiguë récurrente de l'adulte
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000573938
- CCCWFU-98107
- IRB00003355
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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