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Imagerie par résonance magnétique (IRM) du corps entier pour la détection des métastases cancéreuses

26 octobre 2016 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

IRM corps entier pour la détection des métastases cancéreuses

L'objectif de cette étude pilote est de développer et d'évaluer une technique d'IRM corps entier pour la détection des métastases cancéreuses. L'IRM du corps entier comprendra une IRM sensible à la phase pondérée en T1 et en T2 ainsi qu'une imagerie pondérée en diffusion de l'ensemble du corps dans plusieurs stations de table de patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs aimeraient savoir si une nouvelle technique d'IRM du corps entier est capable de détecter les métastases cancéreuses mieux qu'une scintigraphie osseuse du corps entier, qui est la norme de soins actuelle.

Tests de dépistage:

Avant de pouvoir commencer le traitement de cette étude, vous aurez des « questions de sélection » pour aider le médecin à décider si vous êtes éligible pour participer à cette étude. Il vous sera demandé de remplir des questionnaires pour savoir s'il y a une raison pour laquelle vous ne pourriez pas recevoir une IRM. Les questionnaires couvriront des sujets tels que si vous avez un stimulateur cardiaque et quels médicaments vous prenez. Cela devrait prendre environ 10 à 15 minutes pour remplir les questionnaires.

Vous passerez également une scintigraphie osseuse ou une tomographie par émission de positrons / tomodensitométrie (TEP/CT) pendant la période de dépistage pour vérifier si la maladie s'est propagée à vos os. Une scintigraphie osseuse est une image qui est prise après l'injection d'une substance radioactive dans votre circulation sanguine, permettant à votre médecin de voir toute zone anormale de l'os. Une TEP/TDM est un type de radiographie qui utilise un produit chimique injecté pour aider le médecin à « voir » l'image plus clairement. Jusqu'à 6 heures avant le PET/CT scan, vous ne devez rien manger ni boire sauf de l'eau. Un petit tube sera placé dans votre bras et vous recevrez une injection d'une très petite quantité d'un sucre légèrement radioactif dans votre circulation sanguine. La nature radioactive de cette matière injectée permet au scanner de la « voir » à certains endroits de votre corps. Après l'injection, vous devrez vous reposer tranquillement jusqu'au moment de l'examen. Le temps de repos peut varier, mais soyez prêt à attendre entre 45 et 90 minutes. Pendant le scan, vous serez allongé sur le dos sur une table. L'analyse elle-même peut durer jusqu'à 1 heure.

Procédures d'étude :

Si vous êtes jugé éligible et que vous acceptez de participer à cette étude, vous serez scanné à l'aide d'une IRM corps entier, avec et sans "agent de contraste" (une substance chimique injectée dans votre circulation sanguine pour aider le scanner " mieux voir" vos vaisseaux sanguins). Cela sera effectué après avoir reçu la scintigraphie osseuse comme norme de soins.

L'IRM utilise un gros aimant au lieu des rayons X pour prendre des photos de l'intérieur de votre corps. Les personnes qui ont du métal dans leur corps (stimulateurs cardiaques, neurostimulateurs, certains clips ou agrafes d'une intervention chirurgicale antérieure) peuvent ne pas recevoir d'IRM. Le champ magnétique utilisé dans l'IRM peut nuire à ces personnes ou causer des problèmes avec des appareils tels que les stimulateurs cardiaques.

Au cours de la procédure d'IRM, une partie ou la totalité du corps sera passée dans un scanner à tube long et étroit, ouvert aux deux extrémités. Le scanner dispose d'un interphone, qui vous permettra de parler aux médecins et au personnel pendant la procédure. La machine produira un fort bruit de cognement. C'est normal. Des bouchons d'oreille vous seront fournis pour protéger vos oreilles. L'IRM nécessitera également l'insertion d'une ligne dans l'une de vos veines pour injecter l'agent de contraste. Les volontaires sains participant à cette étude n'auront pas l'agent de contraste injecté pendant l'examen.

Selon votre taille, l'imagerie de tout votre corps sera obtenue au moment où vous aurez été scanné à 5 ou 6 positions de table différentes. La table sur laquelle vous vous trouvez pour la numérisation sera déplacée sans avoir à vous repositionner. Toutes les images seront prises dans un temps total de numérisation d'environ 1 heure.

Les résultats de l'IRM seront comparés à la scintigraphie osseuse que vous avez reçue avant l'IRM. Cette comparaison aidera les chercheurs à déterminer dans quelle mesure l'IRM était capable de "voir" les métastases cancéreuses.

Durée de l'étude :

Après l'IRM corps entier, votre participation à cette étude sera terminée.

Il s'agit d'une étude expérimentale. Tous les examens IRM seront effectués sur un scanner GE Signa disponible dans le commerce (GE Healthcare, Milwaukee, WI). Toutes les techniques d'imagerie utilisées seront effectuées conformément aux directives de sécurité de la FDA en matière d'IRM. Jusqu'à 35 patients et 5 volontaires sains participeront à l'étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patientes atteintes d'un cancer du sein avec suspicion élevée ou métastases osseuses confirmées.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patientes atteintes d'un cancer du sein avec suspicion élevée ou métastases osseuses confirmées.
  2. Patient ayant subi une scintigraphie squelettique cliniquement indiquée dans les deux semaines suivant l'examen IRM.
  3. Les patients qui ont signé leur formulaire de consentement éclairé pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

1) Contre-indication à l'IRM conventionnelle (par ex. implants métalliques, stimulateur cardiaque, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
IRM corps entier
L'IRM du corps entier comprendra une IRM sensible à la phase pondérée en T1 et en T2 ainsi qu'une imagerie pondérée en diffusion de l'ensemble du corps dans plusieurs stations de table de patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Développer et évaluer une technique d'IRM corps entier pour détecter les métastases cancéreuses.
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jingfei Ma, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2008

Première publication (Estimation)

14 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2007-0539
  • BCTR74106 (Autre identifiant: Susan Komen Foundation)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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