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암 전이 감지를 위한 전신 자기공명영상(MRI)

2016년 10월 26일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

암 전이 검출을 위한 전신 MRI

이 파일럿 연구의 목적은 암 전이를 감지하기 위한 전신 MRI 기술을 개발하고 평가하는 것입니다. 전신 MRI에는 T1 강조 및 T2 강조 위상 민감성 MR 영상뿐만 아니라 여러 환자 테이블 스테이션에서 전신의 확산 강조 영상이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 새로운 전신 MRI 기술이 현재 치료 표준인 전신 뼈 스캔보다 암 전이를 더 잘 찾을 수 있는지 알아보고자 합니다.

스크리닝 테스트:

이 연구에 대한 치료를 시작하기 전에 귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는지 의사가 결정하는 데 도움이 되는 "선별 질문"이 있습니다. MRI 스캔을 받을 수 없는 이유가 있는지 알아보기 위해 몇 가지 설문지를 작성해야 합니다. 설문지는 심박 조율기가 있는지, 어떤 약을 복용하고 있는지와 같은 주제를 다룹니다. 설문지 작성에는 약 10-15분이 소요됩니다.

또한 선별검사 기간 동안 뼈 스캔 또는 양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영(PET/CT)을 통해 질병이 뼈로 전이되었는지 확인합니다. 뼈 스캔은 의사가 뼈의 비정상적인 부분을 볼 수 있도록 혈류에 방사성 물질을 주입한 후 촬영하는 사진입니다. PET/CT 스캔은 의사가 이미지를 더 명확하게 "볼" 수 있도록 주입된 화학 물질을 사용하는 일종의 x-레이 스캔입니다. PET/CT 촬영 전 최대 6시간 동안 물 외에는 아무것도 먹거나 마시면 안 됩니다. 팔에 작은 튜브를 삽입하고 소량의 약한 방사성 설탕 물질을 혈류로 주입합니다. 이 주입된 물질의 방사성 특성으로 인해 스캐너는 신체의 특정 위치에서 물질을 "볼" 수 있습니다. 주사 후에는 스캔 시간이 될 때까지 조용히 쉬어야 합니다. 휴식 시간은 다양할 수 있지만 45분에서 90분 사이를 기다릴 준비를 하십시오. 스캔하는 동안 테이블에 등을 대고 평평하게 눕습니다. 스캔 자체는 최대 1시간 동안 지속될 수 있습니다.

연구 절차:

자격이 있는 것으로 확인되고 이 연구에 참여하는 데 동의하는 경우 "조영제"(스캐너를 돕기 위해 혈류에 주입되는 화학 물질)를 사용하거나 사용하지 않고 전신 MRI를 사용하여 스캔합니다. 당신의 혈관을 더 잘 보십시오). 이것은 치료 스캔의 표준으로 뼈 스캔을 받은 후에 수행됩니다.

MRI는 X-레이 대신 큰 자석을 사용하여 신체 내부의 사진을 찍습니다. 몸에 금속(심박 조율기, 신경 자극기, 특정 클립 또는 이전 수술의 스테이플)이 있는 사람은 MRI를 받지 못할 수 있습니다. MRI 스캐닝에 사용되는 자기장은 그러한 사람들에게 해를 끼치거나 심박 조율기와 같은 장치에 문제를 일으킬 수 있습니다.

MRI 절차 중에 신체의 일부 또는 전체가 양쪽 끝이 열린 길고 좁은 튜브 스캐너로 전달됩니다. 스캐너에는 절차 중에 의사 및 직원과 대화할 수 있는 인터콤이 있습니다. 기계에서 큰 노크 소음이 발생합니다. 이것은 정상입니다. 귀를 보호하기 위해 귀마개가 제공됩니다. MRI는 또한 조영제를 주입하기 위해 정맥 중 하나에 라인을 삽입해야 합니다. 이 연구에 참여하는 건강한 지원자는 스캔 중에 조영제를 주입하지 않습니다.

키에 따라 5개 또는 6개의 서로 다른 테이블 위치에서 스캔할 때까지 몸 전체의 이미지를 얻을 수 있습니다. 스캐닝을 위해 있는 테이블은 위치를 변경하지 않고도 이동됩니다. 모든 이미지는 약 1시간의 총 스캔 시간 내에 촬영됩니다.

MRI 결과는 MRI 전에 받은 뼈 스캔과 비교됩니다. 이 비교는 연구원들이 MRI가 암 전이를 "볼" 수 있는 정도를 알아내는 데 도움이 될 것입니다.

연구 기간:

전신 MRI가 끝나면 본 연구에 대한 귀하의 참여가 종료됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 모든 MRI 스캔은 시판되는 GE Signa 스캐너(GE Healthcare, Milwaukee, WI)에서 수행됩니다. 사용되는 모든 이미징 기술은 FDA MRI 안전 지침에 따라 수행됩니다. 최대 35명의 환자와 5명의 건강한 지원자가 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

32

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

골전이가 의심되거나 확인된 유방암 환자.

설명

포함 기준:

  1. 골전이가 의심되거나 확인된 유방암 환자.
  2. MRI 검사 후 2주 이내에 임상적으로 지시된 골격 신티그라피를 받은 환자.
  3. 연구를 받기 위해 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.

제외 기준:

1) 기존의 MR 영상에 대한 금기 사항(예: 금속 임플란트, 페이스 메이커 등).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전신 MRI
전신 MRI에는 T1 강조 및 T2 강조 위상 민감성 MR 영상뿐만 아니라 여러 환자 테이블 스테이션에서 전신의 확산 강조 영상이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
암 전이를 감지하기 위한 전신 MRI 기술을 개발하고 평가합니다.
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jingfei Ma, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 11일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2007-0539
  • BCTR74106 (기타 식별자: Susan Komen Foundation)

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