- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00592462
Teljes test mágneses rezonancia képalkotás (MRI) a rákos áttétek kimutatására
Teljes test MRI a rákos áttétek kimutatására
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatók azt szeretnék kideríteni, hogy egy új, teljes testre kiterjedő MRI-technika jobban képes-e megtalálni a rákos áttéteket, mint a teljes test csontvizsgálata, amely az ellátás jelenlegi standardja.
Szűrővizsgálatok:
Mielőtt elkezdené a kezelést ebben a vizsgálatban, "szűrőkérdései" lesznek, amelyek segítenek az orvosnak eldönteni, hogy jogosult-e részt venni ebben a vizsgálatban. Felkérik Önt, hogy töltsön ki néhány kérdőívet, hogy megtudja, van-e valami oka annak, hogy nem kaphat MRI-vizsgálatot. A kérdőívek olyan témákra vonatkoznak, mint például, hogy van-e pacemakere, és milyen gyógyszereket szedhet. A kérdőívek kitöltése körülbelül 10-15 percet vesz igénybe.
A szűrési időszak alatt csontvizsgálatot vagy pozitronemissziós tomográfiát/számítógépes tomográfiát (PET/CT) is végeznek, hogy ellenőrizzék, hogy a betegség átterjedt-e a csontjaira. A csontszkennelés egy olyan kép, amelyet radioaktív anyag véráramba juttatása után készítenek, lehetővé téve orvosa számára, hogy láthassa a csont bármely rendellenes területét. A PET/CT-vizsgálat egy olyan típusú röntgenvizsgálat, amely befecskendezett vegyszert használ, hogy segítse az orvost tisztábban "látni" a képet. A PET/CT vizsgálat előtt legfeljebb 6 órával tilos enni és inni semmit, kivéve a vizet. Egy kis csövet helyeznek a karjába, és Ön egy nagyon kis mennyiségű enyhén radioaktív cukoranyagot kap a véráramba. Ennek a befecskendezett anyagnak a radioaktív természete lehetővé teszi, hogy a szkenner „láthassa” azt a test bizonyos helyein. Az injekció beadása után csendben kell pihennie, amíg el nem jön a szkennelés ideje. A pihenőidő időtartama változhat, de készüljön fel arra, hogy 45-90 percet várjon. A vizsgálat során hanyatt feküdjön egy asztalon. Maga a szkennelés akár 1 óráig is eltarthat.
Tanulmányi eljárások:
Ha alkalmasnak találják Önt, és beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, teljes testre kiterjedő MRI-vel szkenneljük le, „kontrasztanyaggal” és anélkül is (olyan vegyi anyag, amelyet a véráramba fecskendeznek, hogy segítse a szkennert. lásd jobban az ereket). Ezt azután kell elvégezni, hogy megkapta a csontvizsgálatot, mint az ápolási szkennelés standardját.
Az MRI röntgensugarak helyett nagy mágnest használ a test belsejének felvételéhez. Azok az emberek, akiknek testükben fém van (pacemakerek, neurostimulátorok, bizonyos klipek vagy korábbi műtétekből származó kapcsok), előfordulhat, hogy nem kapnak MRI-t. Az MRI-vizsgálat során használt mágneses mező károsíthatja az ilyen személyeket, vagy problémákat okozhat az olyan eszközökben, mint a pacemaker.
Az MRI-eljárás során a test egy része vagy egésze egy hosszú, keskeny csöves szkennerbe kerül, amely mindkét végén nyitott. A szkenner kaputelefonnal rendelkezik, amely lehetővé teszi, hogy beszéljen az orvosokkal és a személyzettel az eljárás során. A gép hangos kopogó hangot ad ki. Ez normális. Füldugókat fog kapni, hogy megvédje a fülét. Az MRI-hez egy vonalat is be kell vezetni az egyik vénába a kontrasztanyag beadásához. A vizsgálatban részt vevő egészséges önkéntesek nem kapnak kontrasztanyagot a vizsgálat során.
Attól függően, hogy milyen magas, az egész testét leképezi, mire 5 vagy 6 különböző asztali pozícióban szkennel. A szkenneléshez használt asztal áthelyezésre kerül anélkül, hogy át kellene helyezni. Az összes kép körülbelül 1 órás teljes beolvasási időn belül készül el.
Az MRI-leleteket összehasonlítják a csontvizsgálattal, amelyet az MRI előtt kapott. Ez az összehasonlítás segít a kutatóknak kideríteni, hogy az MRI mennyire volt képes „látni” a rákos áttéteket.
Tanulmány hossza:
A teljes test MRI után az Ön részvétele ebben a vizsgálatban véget ér.
Ez egy vizsgáló tanulmány. Minden MRI-vizsgálatot a kereskedelemben kapható GE Signa szkenneren (GE Healthcare, Milwaukee, WI) hajtanak végre. Az összes használt képalkotó technikát az FDA MRI biztonsági irányelveinek megfelelően kell elvégezni. Legfeljebb 35 beteg és 5 egészséges önkéntes vesz részt a vizsgálatban. Mindannyian beiratkoznak az M. D. Andersonba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Emlőrákos betegek, akiknél nagy a gyanú vagy igazolt csontáttétek.
- Olyan beteg, akinél az MRI-vizsgálatot követő két héten belül klinikailag indokolt csontváz-szcintigráfia történt.
- Azok a betegek, akik aláírták a beleegyező nyilatkozatukat a vizsgálat elvégzéséhez.
Kizárási kritériumok:
1) Ellenjavallat a hagyományos MR képalkotáshoz (pl. fém implantátumok, pacemaker stb.).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Teljes test MRI
|
A teljes test MRI T1 súlyozott és T2 súlyozott fázisérzékeny MR képalkotást, valamint a teljes test diffúziós súlyozott képalkotását fogja tartalmazni több betegasztalon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A rákos áttétek kimutatására szolgáló teljes test MRI technikát dolgozzon ki és értékeljen.
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jingfei Ma, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2007-0539
- BCTR74106 (Egyéb azonosító: Susan Komen Foundation)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Hormonreceptor-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok, Peru
Klinikai vizsgálatok a Teljes test MRI
-
The Center for Mind-Body MedicineSilicon Valley Community FoundationBefejezve
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Befejezve
-
Vanderbilt UniversityBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Trauma, pszichológiaiEgyesült Államok
-
Oregon Research InstituteUniversity of Texas at Austin; Drexel UniversityBefejezveElhízottság | Táplálkozási zavarokEgyesült Államok
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Aktív, nem toborzó
-
University of Colorado, BoulderBefejezveÉtkezési zavarok serdülőkorbanEgyesült Államok
-
Philipps University Marburg Medical CenterToborzásEgészséges résztvevőkNémetország
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; Nike; Laureus; Tucker Center for Research on Girls & Women in SportBefejezveKözbelépés | Várólista vezérléseEgyesült Királyság
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityBefejezveNyakfájdalom, hátsóSvédország
-
University of California, San FranciscoVisszavont