Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Teljes test mágneses rezonancia képalkotás (MRI) a rákos áttétek kimutatására

2016. október 26. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

Teljes test MRI a rákos áttétek kimutatására

Ennek a kísérleti tanulmánynak a célja egy teljes test MRI-technika kidolgozása és értékelése a rákos áttétek kimutatására. A teljes test MRI T1 súlyozott és T2 súlyozott fázisérzékeny MR képalkotást, valamint a teljes test diffúziós súlyozott képalkotását fogja tartalmazni több betegasztalon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók azt szeretnék kideríteni, hogy egy új, teljes testre kiterjedő MRI-technika jobban képes-e megtalálni a rákos áttéteket, mint a teljes test csontvizsgálata, amely az ellátás jelenlegi standardja.

Szűrővizsgálatok:

Mielőtt elkezdené a kezelést ebben a vizsgálatban, "szűrőkérdései" lesznek, amelyek segítenek az orvosnak eldönteni, hogy jogosult-e részt venni ebben a vizsgálatban. Felkérik Önt, hogy töltsön ki néhány kérdőívet, hogy megtudja, van-e valami oka annak, hogy nem kaphat MRI-vizsgálatot. A kérdőívek olyan témákra vonatkoznak, mint például, hogy van-e pacemakere, és milyen gyógyszereket szedhet. A kérdőívek kitöltése körülbelül 10-15 percet vesz igénybe.

A szűrési időszak alatt csontvizsgálatot vagy pozitronemissziós tomográfiát/számítógépes tomográfiát (PET/CT) is végeznek, hogy ellenőrizzék, hogy a betegség átterjedt-e a csontjaira. A csontszkennelés egy olyan kép, amelyet radioaktív anyag véráramba juttatása után készítenek, lehetővé téve orvosa számára, hogy láthassa a csont bármely rendellenes területét. A PET/CT-vizsgálat egy olyan típusú röntgenvizsgálat, amely befecskendezett vegyszert használ, hogy segítse az orvost tisztábban "látni" a képet. A PET/CT vizsgálat előtt legfeljebb 6 órával tilos enni és inni semmit, kivéve a vizet. Egy kis csövet helyeznek a karjába, és Ön egy nagyon kis mennyiségű enyhén radioaktív cukoranyagot kap a véráramba. Ennek a befecskendezett anyagnak a radioaktív természete lehetővé teszi, hogy a szkenner „láthassa” azt a test bizonyos helyein. Az injekció beadása után csendben kell pihennie, amíg el nem jön a szkennelés ideje. A pihenőidő időtartama változhat, de készüljön fel arra, hogy 45-90 percet várjon. A vizsgálat során hanyatt feküdjön egy asztalon. Maga a szkennelés akár 1 óráig is eltarthat.

Tanulmányi eljárások:

Ha alkalmasnak találják Önt, és beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, teljes testre kiterjedő MRI-vel szkenneljük le, „kontrasztanyaggal” és anélkül is (olyan vegyi anyag, amelyet a véráramba fecskendeznek, hogy segítse a szkennert. lásd jobban az ereket). Ezt azután kell elvégezni, hogy megkapta a csontvizsgálatot, mint az ápolási szkennelés standardját.

Az MRI röntgensugarak helyett nagy mágnest használ a test belsejének felvételéhez. Azok az emberek, akiknek testükben fém van (pacemakerek, neurostimulátorok, bizonyos klipek vagy korábbi műtétekből származó kapcsok), előfordulhat, hogy nem kapnak MRI-t. Az MRI-vizsgálat során használt mágneses mező károsíthatja az ilyen személyeket, vagy problémákat okozhat az olyan eszközökben, mint a pacemaker.

Az MRI-eljárás során a test egy része vagy egésze egy hosszú, keskeny csöves szkennerbe kerül, amely mindkét végén nyitott. A szkenner kaputelefonnal rendelkezik, amely lehetővé teszi, hogy beszéljen az orvosokkal és a személyzettel az eljárás során. A gép hangos kopogó hangot ad ki. Ez normális. Füldugókat fog kapni, hogy megvédje a fülét. Az MRI-hez egy vonalat is be kell vezetni az egyik vénába a kontrasztanyag beadásához. A vizsgálatban részt vevő egészséges önkéntesek nem kapnak kontrasztanyagot a vizsgálat során.

Attól függően, hogy milyen magas, az egész testét leképezi, mire 5 vagy 6 különböző asztali pozícióban szkennel. A szkenneléshez használt asztal áthelyezésre kerül anélkül, hogy át kellene helyezni. Az összes kép körülbelül 1 órás teljes beolvasási időn belül készül el.

Az MRI-leleteket összehasonlítják a csontvizsgálattal, amelyet az MRI előtt kapott. Ez az összehasonlítás segít a kutatóknak kideríteni, hogy az MRI mennyire volt képes „látni” a rákos áttéteket.

Tanulmány hossza:

A teljes test MRI után az Ön részvétele ebben a vizsgálatban véget ér.

Ez egy vizsgáló tanulmány. Minden MRI-vizsgálatot a kereskedelemben kapható GE Signa szkenneren (GE Healthcare, Milwaukee, WI) hajtanak végre. Az összes használt képalkotó technikát az FDA MRI biztonsági irányelveinek megfelelően kell elvégezni. Legfeljebb 35 beteg és 5 egészséges önkéntes vesz részt a vizsgálatban. Mindannyian beiratkoznak az M. D. Andersonba.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

32

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Emlőrákos betegek, akiknek nagy a gyanúja vagy igazolt csontáttétje van.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Emlőrákos betegek, akiknél nagy a gyanú vagy igazolt csontáttétek.
  2. Olyan beteg, akinél az MRI-vizsgálatot követő két héten belül klinikailag indokolt csontváz-szcintigráfia történt.
  3. Azok a betegek, akik aláírták a beleegyező nyilatkozatukat a vizsgálat elvégzéséhez.

Kizárási kritériumok:

1) Ellenjavallat a hagyományos MR képalkotáshoz (pl. fém implantátumok, pacemaker stb.).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Teljes test MRI
A teljes test MRI T1 súlyozott és T2 súlyozott fázisérzékeny MR képalkotást, valamint a teljes test diffúziós súlyozott képalkotását fogja tartalmazni több betegasztalon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A rákos áttétek kimutatására szolgáló teljes test MRI technikát dolgozzon ki és értékeljen.
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jingfei Ma, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 11.

Első közzététel (Becslés)

2008. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2007-0539
  • BCTR74106 (Egyéb azonosító: Susan Komen Foundation)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Teljes test MRI

3
Iratkozz fel