がん転移の検出のための全身磁気共鳴画像法 (MRI)
がん転移の検出のための全身 MRI
調査の概要
詳細な説明
研究者は、新しい全身 MRI 技術が、現在の標準治療である全身骨スキャンよりもがん転移を発見できるかどうかを調べたいと考えています。
スクリーニング検査:
この研究で治療を開始する前に、医師がこの研究に参加する資格があるかどうかを判断するのに役立つ「スクリーニング質問」があります. MRI 検査を受けられない理由があるかどうかを確認するために、いくつかの質問票に記入するよう求められます。 アンケートでは、ペースメーカーを使用しているかどうか、服用している可能性のある薬などについて説明します。 アンケートの所要時間は約 10 ~ 15 分です。
また、スクリーニング期間中に骨スキャンまたは陽電子放出断層撮影/コンピューター断層撮影 (PET/CT) を行い、病気が骨に転移しているかどうかを確認します。 骨スキャンは、放射性物質が血流に注入された後に撮影される画像であり、医師が骨の異常な領域を確認できるようにします. PET/CT スキャンは、医師が画像をより鮮明に「見る」ことができるように、注入された化学物質を使用する X 線スキャンの一種です。 PET/CT スキャンの 6 時間前までは、水以外の飲食は禁止されています。 細いチューブを腕に入れ、微量の放射性糖物質を血流に注射します。 この注入された物質の放射性により、スキャナーは体の特定の場所でそれを「見る」ことができます。 注射後は、検査の時間まで安静にする必要があります。 休憩時間は場合によって異なりますが、45 ~ 90 分間お待ちいただくことをご了承ください。 スキャン中は、テーブルの上に仰向けに寝ます。 スキャン自体は最大 1 時間続く場合があります。
研究手順:
あなたが適格であることが判明し、この研究への参加に同意した場合、「造影剤」(スキャナーを助けるために血流に注入される化学物質)の有無にかかわらず、全身MRIを使用してスキャンされます」あなたの血管をよりよく見てください)。 これは、標準治療スキャンとして骨スキャンを受けた後に実行されます。
MRIは、X線の代わりに大きな磁石を使用して体内の写真を撮ります。 体内に金属(ペースメーカー、神経刺激装置、特定のクリップ、または以前の手術で使用したステープル)がある人は、MRI を受けない場合があります。 MRIスキャンで使用される磁場は、そのような人々に害を及ぼしたり、ペースメーカーなどのデバイスに問題を引き起こす可能性があります.
MRI 検査では、体の一部または全体が、両端が開いている細長いチューブ スキャナーに送られます。 スキャナーにはインターホンがあり、検査中に医師やスタッフと話すことができます。 機械は大きなノック音を発します。 これは正常です。 耳を保護するために耳栓が渡されます。 MRI では、造影剤を注入するために静脈の 1 つにラインを挿入する必要もあります。 この研究に参加している健康なボランティアには、スキャン中に造影剤が注入されません。
身長にもよりますが、5 つまたは 6 つの異なるテーブル位置でスキャンされるまでに、全身の画像が得られます。 スキャンのためにあなたが乗っているテーブルは、あなたの位置を変えることなく移動されます。 すべての画像は、約 1 時間の合計スキャン時間内に撮影されます。
MRI 所見は、MRI の前に受けた骨スキャンと比較されます。 この比較は、研究者が MRI ががん転移をどれだけうまく「見る」ことができたかを調べるのに役立ちます。
学習期間:
全身MRI検査後、本研究への参加は終了となります。
これは調査研究です。 すべての MRI スキャンは、市販の GE Signa スキャナー (GE Healthcare、Milwaukee、WI) で実行されます。 使用されるすべてのイメージング技術は、FDA MRI 安全ガイドラインに従って行われます。 最大 35 人の患者と 5 人の健康なボランティアが研究に参加します。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 強い疑いがある、または骨転移が確認された乳がん患者。
- -MRI検査の2週間以内に臨床的に示された骨格シンチグラフィーを受けた患者。
- -研究を受けるためにインフォームドコンセントフォームに署名した患者。
除外基準:
1) 従来の MR イメージングに対する禁忌 (例: 金属インプラント、ペースメーカーなど)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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全身MRI
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全身 MRI には、T1 強調および T2 強調位相敏感 MR イメージングと、複数の患者テーブル ステーションでの全身の拡散強調イメージングが含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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がん転移を検出するための全身 MRI 技術の開発と評価。
時間枠:3年
|
3年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jingfei Ma, PhD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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