- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00592462
Whole Body Magnetic Resonance Imaging (MRI) voor detectie van kankermetastasen
Whole Body MRI voor detectie van kankermetastasen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers willen graag weten of een nieuwe MRI-techniek van het hele lichaam kankeruitzaaiingen beter kan vinden dan een botscan van het hele lichaam, wat de huidige zorgstandaard is.
Auditie:
Voordat u met de behandeling van dit onderzoek kunt beginnen, zult u "screeningvragen" hebben om de arts te helpen beslissen of u in aanmerking komt voor deelname aan dit onderzoek. U wordt gevraagd een aantal vragenlijsten in te vullen om erachter te komen of er een reden is waarom u geen MRI-scan kunt krijgen. De vragenlijsten gaan over onderwerpen als of u een pacemaker heeft en welke medicijnen u gebruikt. Het invullen van de vragenlijsten duurt ongeveer 10-15 minuten.
U zult tijdens de screeningperiode ook een botscan of positronemissietomografie / computertomografie (PET/CT) ondergaan om te controleren of de ziekte zich heeft verspreid naar uw botten. Een botscan is een foto die wordt gemaakt nadat een radioactieve stof in uw bloedbaan is geïnjecteerd, zodat uw arts eventuele abnormale delen van het bot kan zien. Een PET/CT-scan is een type röntgenscan waarbij een geïnjecteerde chemische stof wordt gebruikt om de arts te helpen het beeld duidelijker te "zien". Tot 6 uur voor de PET/CT-scan mag u niets anders eten of drinken dan water. Er wordt een buisje in uw arm geplaatst en u krijgt een injectie met een zeer kleine hoeveelheid licht radioactief suikermateriaal in uw bloedbaan. Door de radioactieve aard van dit geïnjecteerde materiaal kan de scanner het op bepaalde plaatsen in uw lichaam "zien". Na de injectie moet u rustig uitrusten tot het tijd is voor de scan. De hoeveelheid rusttijd kan variëren, maar wees bereid om tussen de 45 en 90 minuten te wachten. Tijdens de scan ligt u plat op uw rug op een tafel. De scan zelf kan tot 1 uur duren.
Studieprocedures:
Als u in aanmerking komt en ermee instemt om deel te nemen aan dit onderzoek, wordt u gescand met een MRI van het hele lichaam, met en zonder een "contrastmiddel" (een chemische stof die in uw bloedbaan wordt geïnjecteerd om de scanner te helpen " zie" je bloedvaten beter). Dit wordt uitgevoerd nadat u de botscan als standaardzorgscan heeft ontvangen.
MRI gebruikt een grote magneet in plaats van röntgenstralen om foto's van de binnenkant van uw lichaam te maken. Mensen die metaal in hun lichaam hebben (pacemakers, neurostimulatoren, bepaalde clips of nietjes van eerdere operaties) krijgen mogelijk geen MRI. Het magnetische veld dat bij MRI-scanning wordt gebruikt, kan dergelijke mensen schade berokkenen of problemen veroorzaken met apparaten zoals pacemakers.
Tijdens de MRI-procedure wordt een deel van of het hele lichaam in een lange, smalle buisscanner gebracht, die aan beide uiteinden open is. De scanner heeft een intercom, waarmee u tijdens de procedure met de artsen en het personeel kunt praten. De machine maakt een hard kloppend geluid. Dit is normaal. U krijgt oordoppen mee om uw oren te beschermen. De MRI vereist ook dat er een lijn in een van uw aderen wordt ingebracht om het contrastmiddel te injecteren. Bij gezonde vrijwilligers die aan dit onderzoek deelnemen, wordt tijdens de scan geen contrastmiddel ingespoten.
Afhankelijk van hoe lang u bent, wordt uw hele lichaam in beeld gebracht tegen de tijd dat u op 5 of 6 verschillende tafelposities bent gescand. De tafel waarop u zich bevindt voor het scannen wordt verplaatst zonder dat u hoeft te verplaatsen. Alle foto's worden gemaakt binnen een totale scantijd van ongeveer 1 uur.
De bevindingen van de MRI worden vergeleken met de botscan die u voor de MRI heeft gekregen. Deze vergelijking zal onderzoekers helpen erachter te komen hoe goed de MRI kankeruitzaaiingen kon "zien".
Studieduur:
Na de MRI van het hele lichaam is uw deelname aan dit onderzoek voorbij.
Dit is een onderzoekend onderzoek. Alle MRI-scans worden uitgevoerd op een in de handel verkrijgbare GE Signa-scanner (GE Healthcare, Milwaukee, WI). Alle gebruikte beeldvormende technieken zullen worden uitgevoerd volgens de FDA MRI-veiligheidsrichtlijnen. Er zullen maximaal 35 patiënten en 5 gezonde vrijwilligers aan het onderzoek deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Borstkankerpatiënten met een sterk vermoeden of bevestigde botmetastasen.
- Patiënt die binnen twee weken na het MRI-onderzoek een klinisch geïndiceerde skeletscintigrafie heeft ondergaan.
- Patiënten die hun geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend om de studie te ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
1) Contra-indicatie voor conventionele MR-beeldvorming (bijv. metalen implantaten, pacemaker, enz.).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
MRI van het hele lichaam
|
De MRI voor het hele lichaam omvat T1-gewogen en T2-gewogen fasegevoelige MR-beeldvorming, evenals diffusiegewogen beeldvorming van het hele lichaam in meerdere patiënttafelstations.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Ontwikkelen en evalueren van een MRI-techniek voor het hele lichaam voor het opsporen van uitzaaiingen van kanker.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jingfei Ma, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2007-0539
- BCTR74106 (Andere identificatie: Susan Komen Foundation)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op MRI van het hele lichaam
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooidChronische pijn | Chronisch pijnsyndroomVerenigde Staten
-
The Center for Mind-Body MedicineSilicon Valley Community FoundationVoltooid
-
Taipei Medical UniversityWervingOnvruchtbaarheid | Hartslagvariabiliteit | BiofeedbackTaiwan
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Actief, niet wervend
-
University of AlbertaVoltooidWelzijn | Stress, psychisch | Mind Body TherapieCanada
-
University of UtahBeëindigd
-
Rush University Medical CenterVoltooid
-
University of AlbertaVoltooidPrimaire biliaire cirroseCanada
-
Istanbul UniversityVoltooid
-
Unidade de Saude da Ilha de Sao MiguelOnbekend