Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Whole Body Magnetic Resonance Imaging (MRI) voor detectie van kankermetastasen

26 oktober 2016 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Whole Body MRI voor detectie van kankermetastasen

Het doel van deze pilotstudie is het ontwikkelen en evalueren van een MRI-techniek voor het gehele lichaam voor het opsporen van uitzaaiingen van kanker. De MRI voor het hele lichaam omvat T1-gewogen en T2-gewogen fasegevoelige MR-beeldvorming, evenals diffusiegewogen beeldvorming van het hele lichaam in meerdere patiënttafelstations.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers willen graag weten of een nieuwe MRI-techniek van het hele lichaam kankeruitzaaiingen beter kan vinden dan een botscan van het hele lichaam, wat de huidige zorgstandaard is.

Auditie:

Voordat u met de behandeling van dit onderzoek kunt beginnen, zult u "screeningvragen" hebben om de arts te helpen beslissen of u in aanmerking komt voor deelname aan dit onderzoek. U wordt gevraagd een aantal vragenlijsten in te vullen om erachter te komen of er een reden is waarom u geen MRI-scan kunt krijgen. De vragenlijsten gaan over onderwerpen als of u een pacemaker heeft en welke medicijnen u gebruikt. Het invullen van de vragenlijsten duurt ongeveer 10-15 minuten.

U zult tijdens de screeningperiode ook een botscan of positronemissietomografie / computertomografie (PET/CT) ondergaan om te controleren of de ziekte zich heeft verspreid naar uw botten. Een botscan is een foto die wordt gemaakt nadat een radioactieve stof in uw bloedbaan is geïnjecteerd, zodat uw arts eventuele abnormale delen van het bot kan zien. Een PET/CT-scan is een type röntgenscan waarbij een geïnjecteerde chemische stof wordt gebruikt om de arts te helpen het beeld duidelijker te "zien". Tot 6 uur voor de PET/CT-scan mag u niets anders eten of drinken dan water. Er wordt een buisje in uw arm geplaatst en u krijgt een injectie met een zeer kleine hoeveelheid licht radioactief suikermateriaal in uw bloedbaan. Door de radioactieve aard van dit geïnjecteerde materiaal kan de scanner het op bepaalde plaatsen in uw lichaam "zien". Na de injectie moet u rustig uitrusten tot het tijd is voor de scan. De hoeveelheid rusttijd kan variëren, maar wees bereid om tussen de 45 en 90 minuten te wachten. Tijdens de scan ligt u plat op uw rug op een tafel. De scan zelf kan tot 1 uur duren.

Studieprocedures:

Als u in aanmerking komt en ermee instemt om deel te nemen aan dit onderzoek, wordt u gescand met een MRI van het hele lichaam, met en zonder een "contrastmiddel" (een chemische stof die in uw bloedbaan wordt geïnjecteerd om de scanner te helpen " zie" je bloedvaten beter). Dit wordt uitgevoerd nadat u de botscan als standaardzorgscan heeft ontvangen.

MRI gebruikt een grote magneet in plaats van röntgenstralen om foto's van de binnenkant van uw lichaam te maken. Mensen die metaal in hun lichaam hebben (pacemakers, neurostimulatoren, bepaalde clips of nietjes van eerdere operaties) krijgen mogelijk geen MRI. Het magnetische veld dat bij MRI-scanning wordt gebruikt, kan dergelijke mensen schade berokkenen of problemen veroorzaken met apparaten zoals pacemakers.

Tijdens de MRI-procedure wordt een deel van of het hele lichaam in een lange, smalle buisscanner gebracht, die aan beide uiteinden open is. De scanner heeft een intercom, waarmee u tijdens de procedure met de artsen en het personeel kunt praten. De machine maakt een hard kloppend geluid. Dit is normaal. U krijgt oordoppen mee om uw oren te beschermen. De MRI vereist ook dat er een lijn in een van uw aderen wordt ingebracht om het contrastmiddel te injecteren. Bij gezonde vrijwilligers die aan dit onderzoek deelnemen, wordt tijdens de scan geen contrastmiddel ingespoten.

Afhankelijk van hoe lang u bent, wordt uw hele lichaam in beeld gebracht tegen de tijd dat u op 5 of 6 verschillende tafelposities bent gescand. De tafel waarop u zich bevindt voor het scannen wordt verplaatst zonder dat u hoeft te verplaatsen. Alle foto's worden gemaakt binnen een totale scantijd van ongeveer 1 uur.

De bevindingen van de MRI worden vergeleken met de botscan die u voor de MRI heeft gekregen. Deze vergelijking zal onderzoekers helpen erachter te komen hoe goed de MRI kankeruitzaaiingen kon "zien".

Studieduur:

Na de MRI van het hele lichaam is uw deelname aan dit onderzoek voorbij.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Alle MRI-scans worden uitgevoerd op een in de handel verkrijgbare GE Signa-scanner (GE Healthcare, Milwaukee, WI). Alle gebruikte beeldvormende technieken zullen worden uitgevoerd volgens de FDA MRI-veiligheidsrichtlijnen. Er zullen maximaal 35 patiënten en 5 gezonde vrijwilligers aan het onderzoek deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Borstkankerpatiënten met een hoog vermoeden of bevestigde botmetastasen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Borstkankerpatiënten met een sterk vermoeden of bevestigde botmetastasen.
  2. Patiënt die binnen twee weken na het MRI-onderzoek een klinisch geïndiceerde skeletscintigrafie heeft ondergaan.
  3. Patiënten die hun geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend om de studie te ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

1) Contra-indicatie voor conventionele MR-beeldvorming (bijv. metalen implantaten, pacemaker, enz.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MRI van het hele lichaam
De MRI voor het hele lichaam omvat T1-gewogen en T2-gewogen fasegevoelige MR-beeldvorming, evenals diffusiegewogen beeldvorming van het hele lichaam in meerdere patiënttafelstations.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ontwikkelen en evalueren van een MRI-techniek voor het hele lichaam voor het opsporen van uitzaaiingen van kanker.
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jingfei Ma, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

14 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2007-0539
  • BCTR74106 (Andere identificatie: Susan Komen Foundation)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op MRI van het hele lichaam

3
Abonneren