Innocuité et efficacité de la gabapentine dans la névralgie post-zostérienne

Critère d'intégration:

1. Hommes ou femmes de 18 ans ou plus qui ont ressenti de la douleur pendant au moins 6 mois, mais pas plus de 5 ans après la guérison d'une éruption cutanée due au zona (généralement environ 4 mois après l'apparition de l'éruption cutanée).
2. Le patient a un score d'intensité de la douleur d'au moins 4 sur l'échelle d'évaluation numérique (ENR) à 11 points. Les patients ne doivent jamais être informés du critère d'intensité de la douleur avant le dépistage ou la randomisation.
3. Les patientes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif lors de la sélection et un test de grossesse urinaire de suivi négatif lors de la randomisation.
4. Le patient a un score moyen d'intensité de la douleur de la semaine de référence d'au moins 4 sur l'échelle NRS à 11 points à la fin d'une période de référence d'une semaine et a terminé au moins 4 jours d'entrées quotidiennes dans le journal de la douleur au cours de la semaine de référence.
5. Les patients doivent avoir une période de sevrage minimale supérieure à 5 fois la demi-vie du médicament de plusieurs médicaments.
6. Les patients actuellement traités par gabapentine pr prégabaline lors de la sélection peuvent être éligibles pour l'étude, mais doivent avoir une période de réduction progressive au cours de laquelle la dose de gabapentine ou de prégabaline est réduite progressivement sur une période de 5 jours, suivie d'un sevrage de deux jours avant la semaine de référence.

Critère d'exclusion:

1. Patients qui n'ont pas répondu au traitement de la NPH par la gabapentine ou la prégabaline.
2. Patients qui ont déjà présenté des effets indésirables limitant la dose qui ont empêché la titration de la gabapentine à une dose efficace.
3. La patiente est une mère qui allaite.
4. Le patient présente une hypersensibilité à la gabapentine.
5. Le patient a eu un traitement neurolytique ou neurochirurgical pour PHN.
6. Le patient ressent une douleur intense due à des causes autres que la PHN.
7. Le patient a utilisé des anesthésiques ou des stéroïdes injectés dans les 30 jours suivant la date de référence.
8. Le patient a des affections cutanées dans la zone affectée par la neuropathie qui pourraient altérer la sensation.
9. Le patient est dans un état immunodéprimé.
10. Le patient a une clairance de la créatinine estimée inférieure à 50 ml/min.
11. Le patient a eu une tumeur maligne au cours des 2 dernières années autre que le carcinome basocellulaire.
12. Le patient a subi une chirurgie de réduction gastrique.
13. Le patient a une diarrhée chronique sévère, une constipation chronique [sauf si elle est attribuée à des médicaments qui seront éliminés], un syndrome du côlon irritable (IBS) incontrôlé ou une perte de poids inexpliquée.
14. Le patient a des résultats anormaux de chimie ou d'hématologie qui sont considérés par l'investigateur comme cliniquement significatifs.
15. Le patient a des antécédents de toxicomanie au cours de la dernière année.
16. Le patient a des antécédents de convulsions (à l'exception des convulsions fébriles infantiles) ou présente un risque de convulsions en raison d'un traumatisme crânien.
17. Le patient a des antécédents d'hépatite B ou C chronique, d'hépatite au cours des 3 derniers mois ou d'infection par le VIH.
18. Le patient a toute autre condition médicale ou psychologique cliniquement significative qui, de l'avis de l'investigateur, mettrait en péril la sécurité du patient ou affecterait la validité des résultats de l'étude.
19. Utilisation continue de tout médicament concomitant exclu par le critère d'inclusion 5.
20. Le patient a participé à un essai clinique d'un médicament ou d'un dispositif expérimental dans les 30 jours suivant la visite de dépistage.