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Arthrose de la hanche : effets des programmes d'exercices sur la douleur et l'incapacité

11 mars 2020 mis à jour par: Nels Carlson, Oregon Health and Science University

Arthrose de la hanche : effets des programmes d'exercices structurés sur la douleur et l'invalidité de longue durée

L'arthrose est la forme d'arthrite la plus courante aux États-Unis. On estime que 20 millions d'Américains souffrent d'arthrite et que le coût social annuel est de 95 milliards de dollars. Plusieurs études sur l'exercice ont montré de modestes améliorations de l'incapacité, de la performance physique et de la douleur chez les sujets souffrant d'arthrose du genou. Bien que des résultats similaires aient été suggérés dans l'arthrose de la hanche, des essais cliniques randomisés bien conçus n'ont pas été menés. Les programmes d'exercices semblent bénéfiques mais sans adhésion, les effets bénéfiques de l'exercice pour l'arthrose du genou et de la hanche diminuent avec le temps. Une étude bien conçue, fondée sur des données probantes et spécifique à l'arthrite contrôlant la durée, la fréquence et l'observance de l'exercice est nécessaire. L'objectif de cette étude est de déterminer les effets des programmes d'exercices structurés sur la douleur et l'incapacité autodéclarées chez les adultes souffrant d'arthrose de la hanche. Cette étude prospective randomisée avec contrôle sur liste d'attente est conçue pour développer des données préliminaires à l'appui d'une demande de financement R01 pour un essai clinique randomisé de grande envergure. Toutes les interventions d'exercice et les évaluations des résultats auront lieu à l'OHSU dans les cliniques d'orthopédie et de réadaptation, le gymnase de physiothérapie des services de réadaptation et le centre de recherche clinique général. Les sujets seront sélectionnés pour inclure des personnes représentatives de la population plus large souffrant d'arthrose de la hanche documentée. Cette étude de trois mois évaluera les effets d'un programme d'exercices aérobiques et de résistance sur la douleur et l'incapacité chez les personnes atteintes d'arthrose de la hanche. L'évaluation des résultats suivra les recommandations OMERACT (Outcome Measures in Rheumatology) pour un ensemble de mesures de résultats de base pour les essais cliniques sur l'arthrite et évaluera la douleur, la fonction physique, l'évaluation globale du patient et l'imagerie articulaire. L'analyse des données se concentrera sur la comparaison des critères d'évaluation avant et après l'intervention à l'aide d'analyses statistiques conventionnelles telles que l'analyse de variance à mesures répétées pour des mesures continues répétées (par ex. distance de marche) et des méthodes non paramétriques telles que le chi carré ou l'analyse de fréquence pour les proportions (par ex. scores visuels de douleur).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health & Science University Center for Health & Healing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 21 ans ou plus
  • Douleur au moins une fois par semaine dans une ou les deux hanches
  • Difficulté avec au moins un des éléments suivants secondaire à la douleur à la hanche : marcher 1/4 de mile, monter des escaliers, entrer et sortir d'une voiture, se lever d'une chaise, soulever et transporter des courses, sortir ou se coucher, sortir de la baignoire , ou effectuer des activités de magasinage, de nettoyage ou de soins personnels
  • Preuve radiographique d'ostéophytes fémoraux et/ou acétabulaires sur la radiographie -OU- preuve radiographique d'un rétrécissement de l'espace articulaire axial et d'une flexion active de la hanche </= 115 degrés
  • Consentement écrit du médecin de soins primaires pour participer au protocole basé sur l'exercice. Si le sujet n'a pas de médecin de soins primaires, le sujet remplira un questionnaire de dépistage de la maladie coronarienne. Si le sujet est considéré comme "à haut risque", le sujet sera exclu de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Une condition médicale qui empêche la participation en toute sécurité à un programme d'exercice, y compris une maladie cardiaque active, une angine de poitrine, une insuffisance cardiaque de classe III, un infarctus du myocarde au cours de la dernière année
  • Dépistage en tant que "risque élevé" de maladie coronarienne
  • Arthrite inflammatoire (par ex. psoriasique ou rhumatoïde)
  • Percevoir l'indemnisation des accidents du travail
  • Impliqué dans des litiges concernant la douleur et/ou le handicap
  • Incapable de marcher six minutes sans canne ni appareil fonctionnel
  • Participer à une étude de recherche contradictoire
  • Arthrose importante et symptomatique du genou ou de la cheville
  • Autre pathologie des membres inférieurs, y compris les maladies vasculaires périphériques, qui empêcheraient la participation à un programme d'exercice
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôle des listes d'attente
Intervention différée. 3 mois sur liste d'attente, passage à l'intervention (3 mois supplémentaires)
En raison de l'espace limité dans les classes d'exercices d'intervention, les sujets peuvent être placés sur une liste d'attente pendant 3 mois. Lorsqu'une ouverture se libère, le sujet commencera le programme d'exercices identique à celui du groupe 2
Autres noms:
  • Groupe 1
Expérimental: Programme d'exercices de 3 mois
L'intervention d'exercice consistera en un programme d'exercices de renforcement, de flexibilité et d'endurance de trois mois, supervisé, basé sur l'installation et spécifique à la hanche. L'intervention comprendra deux phases et se déroulera dans les services de réadaptation de l'OHSU. La phase 1 sera un programme d'orientation et de conditionnement général de deux semaines. La phase 2 sera un programme de charge de travail progressive de dix semaines. Les sujets des phases 1 et 2 se réuniront deux à trois fois par semaine pendant 45 minutes par session. La phase 1 sera des séances de groupe avec une orientation et une attention plus individualisées par les instructeurs d'exercices. La phase 2 commencera le conditionnement progressif et utilisera des groupes d'exercices de quatre à six sujets.
Autres noms:
  • Groupe 2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du test de marche de 6 minutes
Délai: 3 mois
Calculé comme changement de la ligne de base à 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: 3 mois
Évalué à l'aide d'une EVA de douleur de 100 mm (plage de 0 à 100), les scores les plus élevés indiquant une douleur plus intense. Calculé comme changement de la ligne de base à 3 mois.
3 mois
Changement dans la sous-échelle de la fonction physique de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: 3 mois
La sous-échelle de la fonction physique WOMAC a une plage de 0 à 68, les scores les plus élevés indiquant des limitations fonctionnelles plus graves. Calculé comme changement de la ligne de base à 3 mois.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nels Carlson, M.D., Oregon Health and Science University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mai 2007

Achèvement primaire (Réel)

11 novembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

11 novembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2008

Première publication (Estimation)

22 mai 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB #290

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Liste d'attente, intervention différée

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