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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00682617
Arthrose de la hanche : effets des programmes d'exercices sur la douleur et l'incapacité
11 mars 2020 mis à jour par: Nels Carlson, Oregon Health and Science University
Arthrose de la hanche : effets des programmes d'exercices structurés sur la douleur et l'invalidité de longue durée
L'arthrose est la forme d'arthrite la plus courante aux États-Unis.
On estime que 20 millions d'Américains souffrent d'arthrite et que le coût social annuel est de 95 milliards de dollars.
Plusieurs études sur l'exercice ont montré de modestes améliorations de l'incapacité, de la performance physique et de la douleur chez les sujets souffrant d'arthrose du genou.
Bien que des résultats similaires aient été suggérés dans l'arthrose de la hanche, des essais cliniques randomisés bien conçus n'ont pas été menés.
Les programmes d'exercices semblent bénéfiques mais sans adhésion, les effets bénéfiques de l'exercice pour l'arthrose du genou et de la hanche diminuent avec le temps.
Une étude bien conçue, fondée sur des données probantes et spécifique à l'arthrite contrôlant la durée, la fréquence et l'observance de l'exercice est nécessaire.
L'objectif de cette étude est de déterminer les effets des programmes d'exercices structurés sur la douleur et l'incapacité autodéclarées chez les adultes souffrant d'arthrose de la hanche.
Cette étude prospective randomisée avec contrôle sur liste d'attente est conçue pour développer des données préliminaires à l'appui d'une demande de financement R01 pour un essai clinique randomisé de grande envergure.
Toutes les interventions d'exercice et les évaluations des résultats auront lieu à l'OHSU dans les cliniques d'orthopédie et de réadaptation, le gymnase de physiothérapie des services de réadaptation et le centre de recherche clinique général.
Les sujets seront sélectionnés pour inclure des personnes représentatives de la population plus large souffrant d'arthrose de la hanche documentée.
Cette étude de trois mois évaluera les effets d'un programme d'exercices aérobiques et de résistance sur la douleur et l'incapacité chez les personnes atteintes d'arthrose de la hanche.
L'évaluation des résultats suivra les recommandations OMERACT (Outcome Measures in Rheumatology) pour un ensemble de mesures de résultats de base pour les essais cliniques sur l'arthrite et évaluera la douleur, la fonction physique, l'évaluation globale du patient et l'imagerie articulaire.
L'analyse des données se concentrera sur la comparaison des critères d'évaluation avant et après l'intervention à l'aide d'analyses statistiques conventionnelles telles que l'analyse de variance à mesures répétées pour des mesures continues répétées (par ex.
distance de marche) et des méthodes non paramétriques telles que le chi carré ou l'analyse de fréquence pour les proportions (par ex.
scores visuels de douleur).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University Center for Health & Healing
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 21 ans ou plus
- Douleur au moins une fois par semaine dans une ou les deux hanches
- Difficulté avec au moins un des éléments suivants secondaire à la douleur à la hanche : marcher 1/4 de mile, monter des escaliers, entrer et sortir d'une voiture, se lever d'une chaise, soulever et transporter des courses, sortir ou se coucher, sortir de la baignoire , ou effectuer des activités de magasinage, de nettoyage ou de soins personnels
- Preuve radiographique d'ostéophytes fémoraux et/ou acétabulaires sur la radiographie -OU- preuve radiographique d'un rétrécissement de l'espace articulaire axial et d'une flexion active de la hanche </= 115 degrés
- Consentement écrit du médecin de soins primaires pour participer au protocole basé sur l'exercice. Si le sujet n'a pas de médecin de soins primaires, le sujet remplira un questionnaire de dépistage de la maladie coronarienne. Si le sujet est considéré comme "à haut risque", le sujet sera exclu de l'étude
Critère d'exclusion:
- Une condition médicale qui empêche la participation en toute sécurité à un programme d'exercice, y compris une maladie cardiaque active, une angine de poitrine, une insuffisance cardiaque de classe III, un infarctus du myocarde au cours de la dernière année
- Dépistage en tant que "risque élevé" de maladie coronarienne
- Arthrite inflammatoire (par ex. psoriasique ou rhumatoïde)
- Percevoir l'indemnisation des accidents du travail
- Impliqué dans des litiges concernant la douleur et/ou le handicap
- Incapable de marcher six minutes sans canne ni appareil fonctionnel
- Participer à une étude de recherche contradictoire
- Arthrose importante et symptomatique du genou ou de la cheville
- Autre pathologie des membres inférieurs, y compris les maladies vasculaires périphériques, qui empêcheraient la participation à un programme d'exercice
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Contrôle des listes d'attente
Intervention différée.
3 mois sur liste d'attente, passage à l'intervention (3 mois supplémentaires)
|
En raison de l'espace limité dans les classes d'exercices d'intervention, les sujets peuvent être placés sur une liste d'attente pendant 3 mois.
Lorsqu'une ouverture se libère, le sujet commencera le programme d'exercices identique à celui du groupe 2
Autres noms:
|
Expérimental: Programme d'exercices de 3 mois
|
L'intervention d'exercice consistera en un programme d'exercices de renforcement, de flexibilité et d'endurance de trois mois, supervisé, basé sur l'installation et spécifique à la hanche.
L'intervention comprendra deux phases et se déroulera dans les services de réadaptation de l'OHSU.
La phase 1 sera un programme d'orientation et de conditionnement général de deux semaines.
La phase 2 sera un programme de charge de travail progressive de dix semaines.
Les sujets des phases 1 et 2 se réuniront deux à trois fois par semaine pendant 45 minutes par session.
La phase 1 sera des séances de groupe avec une orientation et une attention plus individualisées par les instructeurs d'exercices.
La phase 2 commencera le conditionnement progressif et utilisera des groupes d'exercices de quatre à six sujets.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification du test de marche de 6 minutes
Délai: 3 mois
|
Calculé comme changement de la ligne de base à 3 mois
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement dans l'échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: 3 mois
|
Évalué à l'aide d'une EVA de douleur de 100 mm (plage de 0 à 100), les scores les plus élevés indiquant une douleur plus intense.
Calculé comme changement de la ligne de base à 3 mois.
|
3 mois
|
Changement dans la sous-échelle de la fonction physique de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: 3 mois
|
La sous-échelle de la fonction physique WOMAC a une plage de 0 à 68, les scores les plus élevés indiquant des limitations fonctionnelles plus graves.
Calculé comme changement de la ligne de base à 3 mois.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nels Carlson, M.D., Oregon Health and Science University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mai 2007
Achèvement primaire (Réel)
11 novembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
11 novembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2008
Première publication (Estimation)
22 mai 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB #290
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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