Quarfloxine chez les patients atteints d'un carcinome neuroendocrinien de grade faible à intermédiaire

Critère d'intégration:

• Carcinome neuroendocrinien de grade faible ou intermédiaire confirmé histologiquement ou cytologiquement, y compris carcinoïde et cancer des îlots. Les patients atteints de tumeurs neuroendocrines associées au syndrome MEN1 sont éligibles.
• Maladie mesurable par RECIST
• Maladie non résécable ou métastatique
• Symptômes sécrétoires de diarrhée ou de bouffées vasomotrices ou les deux attribués à leur tumeur carcinoïde et/ou à des hormones quantifiables ou à d'autres marqueurs biochimiques
• Hommes et femmes de 18 ans ou plus.
• Zéro à deux schémas de chimiothérapie cytotoxique antérieurs.
• Les patients peuvent recevoir simultanément de l'octréotide Sandostatin®
• Les patients doivent avoir un accès IV central ou accepter l'insertion d'une ligne IV centrale.
• Toutes les thérapies antérieures contre le cancer, la radiothérapie et la chirurgie doivent avoir été interrompues au moins 21 jours avant le début du traitement.
• Fonction hépatique acceptable
• Fonction rénale acceptable
• Statut hématologique acceptable
• Statut de performance ECOG ≤1.
• Survie anticipée d'au moins 6 mois.
• Capable de tenir un journal des patients.
• Pour les hommes et les femmes en âge de procréer, utilisation de méthodes contraceptives efficaces pendant l'étude et pendant un mois après l'arrêt du traitement.
• Capacité à comprendre les exigences de l'étude, à fournir un consentement éclairé écrit et à accepter de respecter les restrictions de l'étude et de retourner à la clinique pour les évaluations requises.

Critère d'exclusion:

• Carcinome neuroendocrinien peu différencié, carcinome neuroendocrinien de haut grade, adénocarcinoïde, carcinoïde à cellules caliciformes ou carcinome à petites cellules.
• Femmes enceintes ou allaitantes.
• Maladie pulmonaire obstructive chronique sévère avec hypoxémie ou atteinte pulmonaire incorrigible.
• Convulsions non contrôlées par un traitement anticonvulsivant.
• Participation à toute étude de médicament expérimental dans les 28 jours précédant l'administration de quarfloxine ou recevant actuellement un traitement expérimental.
• Patients atteints d'une deuxième tumeur maligne nécessitant un traitement actif.
• Infection bactérienne, fongique ou virale symptomatique active, y compris le VIH actif ou l'hépatite virale.
• Traitement préalable par la quarfloxine.
• Événement hémorragique cliniquement significatif au cours des 3 derniers mois, non lié à un traumatisme ou à une affection sous-jacente susceptible d'entraîner une diathèse hémorragique.
• Patients ayant présenté des réactions allergiques à un composé structurel ou à une formulation similaire.
• Toute maladie ou affection qui, de l'avis de l'investigateur, peut affecter la sécurité du traitement ou l'évaluation de l'un des critères d'évaluation de l'étude.