Faible dose de rt-PA dans le traitement de la thromboembolie pulmonaire en Chine

La thromboembolie pulmonaire (PTE) est un problème clinique grave et courant avec une morbidité et une mortalité substantielles aux États-Unis et en Europe. Autrefois considérée comme une maladie rare en Chine, la PTE a été de plus en plus diagnostiquée ces dernières années en raison de la sensibilisation accrue et de l'amélioration des techniques d'imagerie. PTE est mortelle sans une intervention appropriée au début. Un traitement efficace peut réduire la mortalité et les complications de l'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HPTEC).

L'activateur tissulaire recombinant du plasminogène (rt-PA) est actuellement le médicament le plus couramment utilisé pour la thrombolyse PTE. Comme la plupart des médicaments thrombolytiques, le rt-PA comporte un risque de saignement important, qui dépend de la dose. Ainsi, un dosage optimal qui peut maximiser les avantages et minimiser les risques est d'une grande importance. Il existe une controverse et un débat importants concernant la posologie optimale de rt-PA pour le traitement thrombolytique et la question de savoir si la même dose doit être utilisée chez tous les patients. Une faible dose de rt-PA intraveineux pour la thrombolyse après un infarctus aigu du myocarde (IAM) avait été suggérée par des études antérieures. Des études expérimentales et cliniques ont indiqué qu'une dose plus faible de bolus de rt-PA peut être potentiellement plus sûre, et pourtant tout aussi efficace que la perfusion continue de 100 mg de rt-PA sur 2 h pour PTE.

Compte tenu du poids corporel inférieur de la population chinoise, une dose plus faible de 50 mg de rt-PA/2 h peut présenter une efficacité et une sécurité similaires à celles de 100 mg/2 h de rt-PA pour le traitement de l'ETP aiguë dans cette population. Nous avons donc comparé ces deux régimes dans un essai multicentrique, randomisé et contrôlé. L'efficacité a été évaluée par l'amélioration de la fonction ventriculaire droite sur les échocardiogrammes, le score de défaut de perfusion des scintigraphies pulmonaires V/Q ou l'évaluation quantitative par tomodensitométrie (TDM), l'innocuité a été évaluée par l'incidence des saignements majeurs ou mineurs, le taux de mortalité et la récidive PTE sur 24h, 14j après traitement.

110 patients seront randomisés dans l'étude. Les patients inclus dans l'étude seront randomisés, en double aveugle, pour recevoir du rt-PA 100 mg 2 h (55 patients) ou du rt-PA 50 mg 2 h (55 patients). Le traitement de l'étude doit être administré dans les 72 heures suivant l'échocardiographie. L'échocardiographie sera répétée 24 heures et 14 jours après l'injection de rt-PA. Une visite de suivi à 14 jours après la randomisation comprendra : les antécédents cliniques, l'examen physique et l'ECG, ainsi qu'un examen échocardiographique CTPA et V/Q scan.