Alacsony dózisú rt-PA a tüdőthromboembolia kezelésében Kínában

A pulmonalis thromboembolia (PTE) súlyos és gyakori klinikai probléma, jelentős morbiditással és mortalitással mind az Egyesült Államokban, mind Európában. A korábban Kínában ritka betegségnek számító PTE-t az elmúlt években egyre gyakrabban diagnosztizálják a képalkotó technikák fokozottabb ismertsége és fejlődése miatt. A PTE életveszélyes korai kezdeti megfelelő beavatkozás nélkül. A hatékony kezelés csökkentheti a krónikus thromboemboliás pulmonalis hipertónia (CTEPH) mortalitását és szövődményeit.

A rekombináns szövet típusú plazminogén aktivátor (rt-PA) jelenleg a PTE trombolízis leggyakrabban használt gyógyszere. A legtöbb trombolitikus gyógyszerhez hasonlóan az rt-PA is jelentős vérzés kockázatával jár, ami dózisfüggő. Ezért nagyon fontos az optimális adagolás, amely maximalizálja az előnyöket és minimalizálja a kockázatokat. Jelentős vita és vita folyik a trombolitikus terápia optimális rt-PA-dózisáról, valamint arról, hogy minden betegnél ugyanazt a dózist kell-e alkalmazni. Korábbi tanulmányok alacsony dózisú intravénás rt-PA-t javasoltak akut miokardiális infarktus (AMI) utáni trombolízishez. Kísérleti és klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy az alacsonyabb dózisú rt-PA bolus potenciálisan biztonságosabb, ugyanakkor ugyanolyan hatásos lehet, mint a 2 órás, 100 mg-os rt-PA folyamatos infúzió PTE esetén.

Figyelembe véve a kínai populáció alacsonyabb testtömegét, az 50 mg/2 órás rt-PA alacsonyabb dózisa hasonló hatékonyságot és biztonságosságot mutathat, mint a 100 mg/2 órás rt-PA az akut PTE kezelésére ebben a populációban. Ezért ezt a két sémát egy többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálatban hasonlítottuk össze. A hatékonyságot a jobb kamra funkciójának javulása echokardiogramon, a tüdő V/Q vizsgálatok vagy kvantitatív komputertomográfiás (CT) értékelések perfúziós defektus pontszáma alapján, a biztonságot a nagyobb vagy kisebb vérzések gyakorisága, a halálozási arány és a PTE kiújulása alapján értékelték. a kezelést követő 24. és 14. napon.

A vizsgálatban 110 beteget randomizálnak. A vizsgálatba bevont betegeket kettős vak módszerrel randomizálják, hogy rt-PA 100 mg 2 órán belül (55 beteg) vagy rt-PA50 mg 2 órán belül (55 beteg) kapjanak. A vizsgálati kezelést az echokardiográfiát követő 72 órán belül kell beadni. Az echokardiográfiát az rt-PA injekció után 24 órával és 14 nappal meg kell ismételni. A randomizálást követő 14. napon végzett nyomon követési vizit a következőket tartalmazza: klinikai anamnézis, fizikális vizsgálat és EKG, valamint echokardiográfiás vizsgálat CTPA és V/Q vizsgálat.