Rituximab, ifosfamide, carboplatine et étoposide (RICE) suivis de nitrate de gallium, de rituximab et de dexaméthasone (GARD) pour le lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire

Critère d'intégration:

• Doit avoir un lymphome diffus à grandes cellules B confirmé histologiquement ou cytologiquement (classification OMS lymphome diffus à grandes cellules B ou lymphome médiastinal à grandes cellules B), un lymphome à cellules B immunoblastique ou un lymphome de Burkitts. Le lymphome à grandes cellules B transformé sera exclu.
• Doit avoir une maladie mesurable, définie comme au moins une lésion qui peut être mesurée avec précision dans au moins une dimension (diamètre le plus long à enregistrer) comme > 10 mm avec tomodensitométrie en spirale.
• Doit être réfractaire au traitement initial ou avoir une rechute de la maladie suite à un traitement antérieur et doit être au moins 3 semaines après le traitement d'une chimiothérapie ou d'une radiothérapie antérieure.
• Âge >18 ans.
• Espérance de vie > 24 semaines
• Statut de performance SWOG <1 (Karnofsky> 80%).

• Doit avoir une fonction organique normale (ou une fonction médullaire altérée) telle que définie ci-dessous :

  • leucocytes > ou égal à 1 500/mcL
  • nombre absolu de neutrophiles > ou égal à 1 000/mcL
  • plaquettes > ou égal à 50 000/mcL
  • bilirubine totale dans les limites institutionnelles normales
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT)<ou égal à 2,5 X la limite supérieure de la normale de l'établissement, sauf en cas d'implication d'un lymphome
  • clairance de la créatinine > ou égale à 60 mL/min
• Doit accepter de ne pas tomber enceinte pendant la durée de la participation à l'étude.
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Patients ayant subi une chimiothérapie ou une radiothérapie dans les 3 semaines (6 semaines pour les nitrosourées ou la mitomycine C) avant d'entrer dans l'étude.
• Lymphomes folliculaires à cellules B, petits lymphomes lymphocytaires, leucémie lymphoïde chronique, lymphomes lymphoblastiques et tous les lymphomes à cellules T.
• Les patients peuvent ne pas recevoir d'autres agents expérimentaux dans le cadre des essais au cours des 4 semaines précédentes.
• Les patients présentant des métastases connues du SNC sont exclus de cet essai clinique.
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire au nitrate de gallium, au rituximab, à la dexaméthasone, à l'ifosfamide, au carboplatine et/ou à l'étoposide.
• Traitement antérieur par nitrate de gallium, ifosfamide, carboplatine et/ou étoposide
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.
• Les femmes enceintes et les femmes qui allaitent sont exclues de cette étude.
• Étant donné que les patients immunodéprimés présentent un risque accru d'infections mortelles lorsqu'ils sont traités par un traitement anti-médullaire, les patients séropositifs recevant un traitement antirétroviral combiné sont exclus de l'étude en raison d'interactions pharmacocinétiques possibles avec RICE et/ou GaRD.