Rituximab, Ifosfamid, Carboplatin og Etoposid (RICE) efterfulgt af galliumnitrat, rituximab og dexamethason (GARD) for recidiverende eller refraktært diffust stort B-cellet lymfom

Inklusionskriterier:

• Skal have histologisk eller cytologisk bekræftet diffust, storcellet B-celle lymfom (WHO klassifikation diffust storcellet B-celle lymfom eller mediastinalt storcellet B-celle lymfom), immunoblastisk B celle lymfom eller Burkitts lymfom. Transformeret, storcellet B-celle lymfom vil blive udelukket.
• Skal have målbar sygdom, defineret som mindst én læsion, der kan måles nøjagtigt i mindst én dimension (længste diameter, der skal registreres) som >10 mm med spiral CT-scanning.
• Skal være refraktær over for initial behandling eller have sygdomstilbagefald fra tidligere behandling og skal være mindst 3 uger efter behandling fra tidligere kemoterapi eller strålebehandling.
• Alder >18 år.
• Forventet levetid >24 uger
• SWOG-ydeevnestatus <1 (Karnofsky >80%).

• Skal have normal organfunktion (eller nedsat marvfunktion) som defineret nedenfor:

  • leukocytter > eller lig med 1.500/mcL
  • absolut neutrofiltal > eller lig med 1.000/mcL
  • blodplader > eller lig med 50.000/mcL
  • total bilirubin inden for normale institutionelle grænser
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT)<eller lig med 2,5 X institutionel øvre normalgrænse, medmindre det skyldes lymfompåvirkning
  • kreatininclearance > end eller lig med 60 ml/min
• Skal acceptere ikke at blive gravid i løbet af studiedeltagelsen.
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der har fået kemoterapi eller strålebehandling inden for 3 uger (6 uger for nitrosoureas eller mitomycin C), før de gik ind i undersøgelsen.
• Follikulære B-celle lymfomer, små lymfatiske lymfomer, kronisk lymfatisk leukæmi, lymfoblastiske lymfomer og alle T-celle lymfomer.
• Patienter får muligvis ikke andre forsøgsmidler inden for forsøg i de foregående 4 uger.
• Patienter med kendte CNS-metastaser er udelukket fra dette kliniske forsøg.
• Anamnese med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som galliumnitrat, rituximab, dexamethason, ifosfamid, carboplatin og/eller etoposid.
• Tidligere behandling med galliumnitrat, ifosfamid, carboplatin og/eller etoposid
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
• Gravide og kvinder, der ammer, er udelukket fra denne undersøgelse.
• Fordi patienter med immundefekt har øget risiko for dødelige infektioner, når de behandles med marvsuppressiv terapi, er HIV-positive patienter, der får antiretroviral kombinationsbehandling, udelukket fra undersøgelsen på grund af mulige farmakokinetiske interaktioner med RICE og/eller GaRD.