Rituximab, ifosfamide, carboplatino ed etoposide (RICE) seguiti da gallio nitrato, rituximab e desametasone (GARD) per linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato o refrattario

Criterio di inclusione:

• Deve avere un linfoma diffuso a grandi cellule B confermato istologicamente o citologicamente (classificazione OMS linfoma diffuso a grandi cellule B o linfoma mediastinico a grandi cellule B), linfoma immunoblastico a cellule B o linfoma di Burkitts. Saranno esclusi i linfomi trasformati a grandi cellule B.
• Deve avere una malattia misurabile, definita come almeno una lesione che può essere accuratamente misurata in almeno una dimensione (diametro più lungo da registrare) come> 10 mm con scansione TC spirale.
• Deve essere refrattario alla terapia iniziale o avere una ricaduta della malattia dalla terapia precedente e deve essere almeno 3 settimane dopo il trattamento dalla precedente chemioterapia o radioterapia.
• Età >18 anni.
• Aspettativa di vita >24 settimane
• Stato delle prestazioni SWOG <1 (Karnofsky >80%).

• Deve avere una funzione d'organo normale (o una funzione midollare compromessa) come definito di seguito:

  • leucociti > o uguale a 1.500/mcL
  • conta assoluta dei neutrofili > o uguale a 1.000/mcL
  • piastrine > o uguale a 50.000/mcL
  • bilirubina totale entro i normali limiti istituzionali
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT)<o uguale a 2,5 volte il limite superiore normale istituzionale a meno che non sia dovuto al coinvolgimento del linfoma
  • clearance della creatinina > o uguale a 60 ml/min
• Deve accettare di non rimanere incinta per la durata della partecipazione allo studio.
• Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Pazienti sottoposti a chemioterapia o radioterapia entro 3 settimane (6 settimane per nitrosourea o mitomicina C) prima di entrare nello studio.
• Linfomi follicolari a cellule B, piccoli linfomi linfocitici, leucemia linfatica cronica, linfomi linfoblastici e tutti i linfomi a cellule T.
• I pazienti potrebbero non ricevere altri agenti sperimentali, all'interno di studi nelle 4 settimane precedenti.
• I pazienti con metastasi note del SNC sono esclusi da questo studio clinico.
• Storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile a nitrato di gallio, rituximab, desametasone, ifosfamide, carboplatino e/o etoposide.
• Precedente terapia con nitrato di gallio, ifosfamide, carboplatino e/o etoposide
• Malattia intercorrente incontrollata inclusa, ma non limitata a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio.
• Le donne incinte e che allattano sono escluse da questo studio.
• Poiché i pazienti con deficienza immunitaria sono a maggior rischio di infezioni letali se trattati con terapia soppressiva del midollo, i pazienti HIV positivi che ricevono una terapia antiretrovirale di combinazione sono esclusi dallo studio a causa di possibili interazioni farmacocinetiche con RICE e/o GaRD.