Ramelteon pour le traitement de l'insomnie dans la cirrhose

Cette étude sera une étude prospective des patients atteints de cirrhose compensée Cette étude sera divisée en visites de dépistage et post-rameltéon.

Pour cette étude, les sujets atteints de cirrhose seront recrutés à la clinique d'hépatologie.

Dépistage : Tous les sujets viendront pour une première visite de dépistage à la CRSU, au cours de laquelle les procédures suivantes seront effectuées :

1. Vitals, y compris l'IMC
2. Circonférence du cou
3. Épaisseur du pli cutané et rapport taille-hanche
4. Inventaire de dépression de Beck (BDI)
5. Profil d'impact de la maladie pour la QVLS globale

Questionnaires sur le sommeil :

1. Questionnaire de Berlin
2. Questionnaire STOP Bang
3. Échelle de somnolence d'Epworth (ESS) et
4. Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PQSI)

Les patients cirrhotiques présentant l'un des critères ci-dessous (a) circonférence du cou> 17 pouces pour les hommes et> 16 pouces pour les femmes (b) questionnaire de Berlin positif seront exclus car ils sont fortement évocateurs de troubles du sommeil et d'AOS. Les enquêteurs excluront également les patients qui présentent des signes de dépression modérée à sévère sur l'inventaire de dépression de Beck (score ≥ 20) sans la question sur le suicide.

Tous les participants à l'étude inscrits effectueront 5 tests papier-crayon et deux tests informatisés d'intelligence qui dureront environ 35 minutes au total.

THÉRAPIE RAMELTÉON :

Le dossier d'étude des sujets, les médicaments actuels, les antécédents médicaux et les tests de grossesse seront évalués par les médecins du sommeil de VCU, qui décideront ensuite si ce patient bénéficierait du ramelteon.

Les critères retenus seront l'insomnie ainsi que l'absence de SAOS par les questionnaires. Ramelteon est un analogue sélectif des récepteurs 1 et 2 de la mélatonine approuvé par la FDA, indiqué pour une utilisation dans l'insomnie. La dose utilisée sera de 8 mg, la dose la plus faible possible. Si les spécialistes du sommeil pensent qu'un patient cirrhotique particulier est candidat à cette thérapie, on leur prescrira cliniquement du ramelteon après une visite détaillée en face à face expliquant les risques et les avantages. Ramelteon n'est pas indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (définie comme classe enfant C), par conséquent, ces patients ne seront pas inclus dans cette étude.

Si le patient accepte de prendre le médicament, il sera délivré par la pharmacie expérimentale, où il sera stocké pour cette étude. Les patients seront invités à remplir un journal de médication et de sommeil pour la durée de la pharmacothérapie qui sera d'un maximum de 15 jours. Dans les 15 jours suivant le début du traitement, les patients seront invités à remplir à nouveau les questionnaires sur le sommeil et des tests cognitifs similaires à ceux décrits lors de la visite 1.