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Prévalence des cas de VIH + ve avec SIDA définissant les infections opportunistes chez les patients naïfs de TAR fréquentant le centre de TAR (ADC)

18 mars 2020 mis à jour par: Ranjan Kumar Singh, Singh, Ranjan Kumar, M.D.

Le SIDA définit les infections opportunistes dans les cas de VIH naïfs

Les patients séropositifs sont susceptibles de souffrir d'infections opportunistes, en l'absence d'une thérapie rétrovirale hautement active. Cela se produit en raison du manque de connaissance du statut VIH chez les patients ou de l'insensibilité aux médicaments antirétroviraux. Cette étude porte sur la prévalence des IO définissant le SIDA chez les patients VIH naïfs de traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les infections opportunistes (IO) surviennent chez les personnes dont le système immunitaire est affaibli. Les patients séropositifs, qui ne sont pas traités en raison du manque de connaissances sur les infections à VIH existantes, contractent souvent des IO. Les patients séropositifs atteints d'IO définissant le SIDA tombent dans le stade 3 de la maladie du VIH. La prévalence des IO dans les milieux pauvres en ressources est la tuberculose (pulmonaire et extrapulmonaire), la toxoplasmose, la cryptococcose et la candidose œsophagienne. Il existe quelques données pour montrer les IO définissant le SIDA chez les patients VIH naïfs de traitement. L'incidence des IO chez les patients atteints du VIH aux États-Unis et au Canada entre 2000 et 2019 était de 9 %. Les principales IO étaient peumocystis Jiroveci, candidose œsophagienne et MAC disséminé ou M. kansassi.

Des diagnostics minimaux dans des contextes médiocres peuvent être posés par l'observation des symptômes, l'utilisation du microscope, l'imagerie et la thérapie diagnostique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

257

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bihar
      • Khagaria, Bihar, Inde, 851204
        • ART centre, Sadar Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients VIH naïfs de traitement antirétroviral

La description

Critère d'intégration:

• Patient VIH naïf de traitement antirétroviral

Critère d'exclusion:

  • Des patients sont décédés pendant le dépistage
  • Transféré chez les patients séropositifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
VIH avec IO
Patients VIH naïfs de traitement avec IO
Numération des cellules CD4 chez les patients VIH naïfs de traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des IO définissant le SIDA
Délai: Six mois
Calculer le nombre total de patients séropositifs avec ou sans infections opportunistes (n). Encore une fois, calculez le nombre de patients séropositifs atteints d'infections opportunistes (n1). Calculez ensuite la prévalence des patients VIH+ve atteints d'infections opportunistes en appliquant la formule n1/n x100.
Six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer les cellules CD4 dans les cas de VIH avec IO avec les cellules CD4 des patients VIH sans IO
Délai: Six mois
Découvrez le nombre de cellules CD4 (cellules / μL) des patients VIH avec le nombre de cellules CD4 (cellules / μL) des patients VIH sans IO. En calculant la moyenne/SD des cellules CD4 dans les deux groupes, une comparaison par test du chi carré serait effectuée.
Six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ranjan K Singh, M.D., Singh, Ranjan Kumar

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2019

Première publication (Réel)

20 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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