- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03993093
Prévalence des cas de VIH + ve avec SIDA définissant les infections opportunistes chez les patients naïfs de TAR fréquentant le centre de TAR (ADC)
Le SIDA définit les infections opportunistes dans les cas de VIH naïfs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les infections opportunistes (IO) surviennent chez les personnes dont le système immunitaire est affaibli. Les patients séropositifs, qui ne sont pas traités en raison du manque de connaissances sur les infections à VIH existantes, contractent souvent des IO. Les patients séropositifs atteints d'IO définissant le SIDA tombent dans le stade 3 de la maladie du VIH. La prévalence des IO dans les milieux pauvres en ressources est la tuberculose (pulmonaire et extrapulmonaire), la toxoplasmose, la cryptococcose et la candidose œsophagienne. Il existe quelques données pour montrer les IO définissant le SIDA chez les patients VIH naïfs de traitement. L'incidence des IO chez les patients atteints du VIH aux États-Unis et au Canada entre 2000 et 2019 était de 9 %. Les principales IO étaient peumocystis Jiroveci, candidose œsophagienne et MAC disséminé ou M. kansassi.
Des diagnostics minimaux dans des contextes médiocres peuvent être posés par l'observation des symptômes, l'utilisation du microscope, l'imagerie et la thérapie diagnostique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Bihar
-
Khagaria, Bihar, Inde, 851204
- ART centre, Sadar Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Patient VIH naïf de traitement antirétroviral
Critère d'exclusion:
- Des patients sont décédés pendant le dépistage
- Transféré chez les patients séropositifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
VIH avec IO
Patients VIH naïfs de traitement avec IO
|
Numération des cellules CD4 chez les patients VIH naïfs de traitement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Prévalence des IO définissant le SIDA
Délai: Six mois
|
Calculer le nombre total de patients séropositifs avec ou sans infections opportunistes (n).
Encore une fois, calculez le nombre de patients séropositifs atteints d'infections opportunistes (n1).
Calculez ensuite la prévalence des patients VIH+ve atteints d'infections opportunistes en appliquant la formule n1/n x100.
|
Six mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Comparer les cellules CD4 dans les cas de VIH avec IO avec les cellules CD4 des patients VIH sans IO
Délai: Six mois
|
Découvrez le nombre de cellules CD4 (cellules / μL) des patients VIH avec le nombre de cellules CD4 (cellules / μL) des patients VIH sans IO.
En calculant la moyenne/SD des cellules CD4 dans les deux groupes, une comparaison par test du chi carré serait effectuée.
|
Six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ranjan K Singh, M.D., Singh, Ranjan Kumar
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies de la peau
- Maladies virales
- Attributs de la maladie
- Maladies à transmission vectorielle
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections bactériennes à Gram positif
- Infections à Actinomycétales
- Maladies parasitaires
- Coccidiose
- Infections à protozoaires
- Maladies de la peau, parasites
- Maladies de la peau, infectieuses
- Mycoses
- Infections à mycobactéries
- Infections euglénozoaires
- Infections
- Maladies transmissibles
- Candidose
- Tuberculose
- Leishmaniose
- Infections opportunistes
- Toxoplasmose
- Cryptococcose
Autres numéros d'identification d'étude
- SinghRK1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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