Essai clinique d'efficacité et d'innocuité de la combinaison d'acide acétylsalicylique, de bicarbonate de sodium et d'acide citrique, produit par Geolab Pharmaceutical Industries Ltd., par rapport à l'acide acétylsalicylique (Aspirine ® - Bayer) chez des patients souffrant de céphalées de tension épisodiques.

Les objectifs secondaires de l'étude sont d'évaluer :

• Modification du pH gastrique après administration de médicaments par mesure avec un moniteur de pH gastro-oesophagien, en comparant les résultats entre les groupes ;
• L'incidence de l'administration de médicaments de secours, à travers les témoignages de patients et de chercheurs, en comparant les résultats entre les groupes ;
• Le pourcentage d'amélioration dans le temps 30, 60, 90 et 120 minutes après l'administration, en utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA), en comparant les résultats entre les groupes ;
• Évaluer les symptômes gastriques avant et après le traitement par une investigation clinique des patients, en comparant les résultats entre les groupes ;
• Évaluer l'évolution des symptômes associés (photophobie, phonophobie, nausées, vomissements), à l'aide d'une échelle à 4 points (0 - absent 1 - léger 2 - modéré 3 - sévère), en comparant les résultats entre les groupes ;
• Évaluer les paramètres quantitatifs et qualitatifs liés aux effets indésirables, en comparant les résultats entre les groupes.