Ensayo clínico de eficacia y seguridad de la combinación de ácido acetilsalicílico, bicarbonato de sodio y ácido cítrico, producido por Geolab Pharmaceutical Industries Ltd., en comparación con el ácido acetilsalicílico (Aspirina ® - Bayer) en pacientes con cefalea tensional episódica.

Los objetivos secundarios del estudio son evaluar:

• Modificación del pH gástrico tras la administración de fármacos mediante medición con pHmetro gastroesofágico, comparando los resultados entre los grupos;
• La incidencia de administración de medicamentos de rescate, a través de los relatos de pacientes e investigadores, comparando los resultados entre los grupos;
• El porcentaje de mejoría en el tiempo 30, 60, 90 y 120 minutos después de la administración, utilizando la escala analógica visual (EVA), comparando los resultados entre los grupos;
• Evaluar los síntomas gástricos antes y después del tratamiento mediante investigación clínica de los pacientes, comparando los resultados entre los grupos;
• Evaluar el cambio en los síntomas asociados (fotofobia, fonofobia, náuseas, vómitos), utilizando una escala de 4 puntos (0 - ausente 1 - leve 2 - moderado 3 - severo), comparando los resultados entre los grupos;
• Evaluar los parámetros cuantitativos y cualitativos relacionados con las reacciones adversas, comparando los resultados entre los grupos.