Chambre allergène azélastine - Étude sur le début de l'action

2 pulvérisations par narine d'Azelastine 0,15% deux fois par jour.

Dose totale de médicament actif :

1644 mcg de chlorhydrate d'azélastine par jour

2 pulvérisations par narine de Ryaltris deux fois par jour.

Dose totale de médicament actif :

200 mcg de furoate de mométasone et 4 800 mcg d'olopatadine par jour

2 pulvérisations par narine d'Azelastine 0,15% deux fois par jour.

Dose totale de médicament actif :

1644 mcg de chlorhydrate d'azélastine par jour

2 pulvérisations par narine de Ryaltris deux fois par jour.

Dose totale de médicament actif :

200 mcg de furoate de mométasone et 4 800 mcg d'olopatadine par jour

2 pulvérisations par narine d'Azelastine 0,15% deux fois par jour.

Dose totale de médicament actif :

1644 mcg de chlorhydrate d'azélastine par jour

2 pulvérisations par narine de Ryaltris deux fois par jour.

Dose totale de médicament actif :

200 mcg de furoate de mométasone et 4 800 mcg d'olopatadine par jour

2 pulvérisations par narine d'Azelastine 0,15% deux fois par jour.

Dose totale de médicament actif :

1644 mcg de chlorhydrate d'azélastine par jour

2 pulvérisations par narine de Ryaltris deux fois par jour.

Dose totale de médicament actif :

200 mcg de furoate de mométasone et 4 800 mcg d'olopatadine par jour

2 pulvérisations par narine d'Azelastine 0,15% deux fois par jour.

Dose totale de médicament actif :

1644 mcg de chlorhydrate d'azélastine par jour

2 pulvérisations par narine de Ryaltris deux fois par jour.

Dose totale de médicament actif :

200 mcg de furoate de mométasone et 4 800 mcg d'olopatadine par jour

2 pulvérisations par narine d'Azelastine 0,15% deux fois par jour.

Dose totale de médicament actif :

1644 mcg de chlorhydrate d'azélastine par jour

2 pulvérisations par narine de Ryaltris deux fois par jour.

Dose totale de médicament actif :

200 mcg de furoate de mométasone et 4 800 mcg d'olopatadine par jour

Début d'action du chlorhydrate d'azélastine 0,15 % en spray nasal (Azélastine 0,15 %) dans le traitement des symptômes nasaux de la rhinite allergique saisonnière (RAS) induits par une provocation allergénique dans une unité d'exposition environnementale (UEE), mesuré par une différence par rapport au placebo dans le changement par rapport au départ dans le score total instantané des symptômes nasaux (TNSS) évalué par le patient.

Les lignes directrices de la FDA définissent le début de l'action comme le premier moment après le début du traitement où le produit a démontré un changement plus important par rapport à la valeur initiale par rapport au placebo, qui s'est avéré durable.

Le TNSS comprend 4 symptômes du nez, chacun noté sur une échelle de 0 à 3 (0 = aucun et 3 = sévère). La somme du TNSS contribue à un score allant de 0 à 12.

Début d'action, mesuré par les différences entre les deux traitements actifs et le placebo dans la variation par rapport à la valeur initiale des scores totaux instantanés des symptômes évalués par le patient après le traitement.

Les lignes directrices de la FDA définissent le début de l'action comme le premier moment après le début du traitement où le produit a démontré un changement plus important par rapport à la valeur initiale par rapport au placebo, qui s'est avéré durable.

Le TNSS comprend 4 symptômes du nez, chacun noté sur une échelle de 0 à 3 (0 = aucun et 3 = sévère). La somme du TNSS contribue à un score allant de 0 à 12.

Début d'action, mesuré par les différences entre les deux traitements actifs et le placebo dans la variation par rapport à la valeur initiale des scores totaux instantanés des symptômes évalués par le patient après le traitement.

Les lignes directrices de la FDA définissent le début de l'action comme le premier moment après le début du traitement où le produit a démontré un changement plus important par rapport à la valeur initiale par rapport au placebo, qui s'est avéré durable.

Le TOSS comprend 3 symptômes oculaires, chacun noté sur une échelle de 0 à 3 (0 = aucun et 3 = grave). La somme des TOSS contribue à un score allant de 0 à 9.

Début d'action, mesuré par les différences entre les deux traitements actifs et le placebo dans la variation par rapport à la valeur initiale des scores totaux instantanés des symptômes évalués par le patient après le traitement.

Les lignes directrices de la FDA définissent le début de l'action comme le premier moment après le début du traitement où le produit a démontré un changement plus important par rapport à la valeur initiale par rapport au placebo, qui s'est avéré durable.

Le score total des 7 symptômes (T7SS) sera la combinaison du TNSS et du TOSS, pour un score maximum combiné de 21.

Début de l'action, mesuré par la modification par rapport à la valeur initiale des scores de symptômes individuels à chaque instant d'évaluation post-dose (0 à 4 heures après une dose unique) lors des visites 3, 6 et 9.

Chaque symptôme individuel est noté sur une échelle de 0 à 3 (0 = aucun et 3 = grave).

Le critère d'évaluation secondaire comprend des comparaisons de traitement par paires des deux traitements actifs par rapport au placebo.

Efficacité globale, mesurée par les changements par rapport à la valeur initiale du TNSS pour toutes les évaluations pendant 0 à 4 heures et pour les visites 3, 6 et 9 ensemble.

Le TNSS comprend 4 symptômes du nez, chacun noté sur une échelle de 0 à 3 (0 = aucun et 3 = sévère). La somme du TNSS contribue à un score allant de 0 à 12.

Efficacité globale, mesurée par les changements par rapport à la ligne de base du TOSS pour toutes les évaluations pendant 0 à 4 heures et pour les visites 3, 6 et 9 ensemble.

Le TOSS comprend 3 symptômes oculaires, chacun noté sur une échelle de 0 à 3 (0 = aucun et 3 = grave). La somme des TOSS contribue à un score allant de 0 à 9.

Efficacité globale, mesurée par les changements par rapport à la valeur initiale du T7SS pour toutes les évaluations pendant 0 à 4 heures et pour les visites 3, 6 et 9 ensemble.

Le score total des 7 symptômes (T7SS) sera la combinaison du TNSS et du TOSS, pour un score maximum combiné de 21.

Efficacité globale, mesurée par la variation par rapport à la valeur initiale des scores de symptômes individuels pour toutes les évaluations pendant 0 à 4 heures et pour les visites 3, 6 et 9 ensemble.

Chaque symptôme individuel est noté sur une échelle de 0 à 3 (0 = aucun et 3 = grave).

Efficacité globale, mesurée par les changements par rapport à la valeur initiale du TNSS pour toutes les évaluations pendant 0 à 4 heures et pour les visites 4, 7 et 10 ensemble après 3 jours de traitement.

Le TNSS comprend 4 symptômes du nez, chacun noté sur une échelle de 0 à 3 (0 = aucun et 3 = sévère). La somme du TNSS contribue à un score allant de 0 à 12.

Efficacité globale, mesurée par les changements par rapport à la valeur initiale du TOSS pour toutes les évaluations pendant 0 à 4 heures et pour les visites 4, 7 et 10 ensemble après 3 jours de traitement.

Le TOSS comprend 3 symptômes oculaires, chacun noté sur une échelle de 0 à 3 (0 = aucun et 3 = grave). La somme des TOSS contribue à un score allant de 0 à 9.

Efficacité globale, mesurée par les changements par rapport à la valeur initiale du T7SS pour toutes les évaluations pendant 0 à 4 heures et pour les visites 4, 7 et 10 ensemble après 3 jours de traitement.

Le score total des 7 symptômes (T7SS) sera la combinaison du TNSS et du TOSS, pour un score maximum combiné de 21.

Efficacité globale, mesurée par la variation par rapport à la valeur initiale des scores de symptômes individuels pour toutes les évaluations pendant 0 à 4 heures et pour les visites 4, 7 et 10 ensemble après 3 jours de traitement.

Chaque symptôme individuel est noté sur une échelle de 0 à 3 (0 = aucun et 3 = grave).