Étude RI-AME DE [ISOTHIAZOLYL-3-14C]-LURASIDONE

Critère d'intégration:

1. dans une fourchette d'IMC de 18,0 à 28,0 kg/m2 inclus ;
2. les hommes seront soit stériles, soit accepteront d'utiliser à partir de l'enregistrement jusqu'à 45 jours après la fin de l'étude/la sortie des méthodes de contraception approuvées
3. être capable de comprendre et disposé à signer un formulaire de consentement éclairé ;
4. capable d'uriner quotidiennement et 1 à 2 selles par jour.
5. capable d'avaler 60 mL de suspension doseuse.

Critère d'exclusion:

1. antécédents ou présence d'un ECG anormal
2. participation à plus d'un autre essai de médicament expérimental radiomarqué dans les 12 mois précédant l'enregistrement.
3. exposition à des radiations importantes dans les 12 mois précédant l'enregistrement ;
4. participation à tout autre essai de médicament expérimental
5. utilisation de tout médicament/produit sur ordonnance dans les 14 jours précédant l'enregistrement
6. utilisation de tout inhibiteur ou inducteur du CYP3A4 pris dans les 30 jours précédant l'enregistrement, y compris, mais sans s'y limiter, les médicaments énumérés à l'annexe E ;
7. réception des produits sanguins dans les 2 mois précédant l'enregistrement ;